通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司对蒸发器主动召回
沪药监械主召2025-009
通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司报告，近期发现，由于生产问题，2023年4月~2024年10月期间生产的部分Tec 6 Plus和Tec 800系列蒸发器输送的麻醉气体浓度可能低于蒸发器刻度盘设定值。如果没有与麻醉气体监测功能一起使用，可能会导致麻醉效果不足，从而导致患者在手术过程中移动或出现术中知晓的情况。目前尚未收到由于该问题造成任何患者伤害的报告。通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司对其生产的蒸发器（注册证号：国械注进20163082371、国械注进20193080022）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2025年01月20日