巴德医疗科技(上海)有限公司对外周插管中心静脉导管主动召回

上海市药品监督管理局网站
2025-03-26 17:17:03

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巴德医疗科技(上海)有限公司报告,由于涉及特定批次的4 Fr单腔PowerPICC导管(包括SOLO和非SOLO版本)因三批树脂原料错误使用,导致出现了材料疲劳及泄漏投诉的增加。巴德医疗科技(上海)有限公司对其生产的外周插管中心静脉导管(注册证号:国械注进20173031259;国械注进20153032632)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:

召回事件报告表.pdf

2025年03月18日

(责任编辑: 凌云 )