柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司报告，柯惠全球通过对投诉数据的审查，发现在对微旁流呼气末二氧化碳监测采样管进行操作时，可能出现采样管连接器从患者的气管插管断开困难的情况。截至目前，柯惠中国尚未收到由于该问题而导致患者伤害的投诉和不良事件（2025年3月26日国械注进20182070157的产品名称由病人监护仪变更为微旁流呼气末二氧化碳监测采样管）。柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司对其生产的微旁流呼气末二氧化碳监测采样管（注册证号：国械注进20182210157;国械注进20182070157）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
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2025年05月20日