美敦力(上海)管理有限公司对电动手柄主动召回

上海市药监局网站
2025-08-01 10:58:25

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美敦力(上海)管理有限公司报告,由于涉及产品因特定序列号的电动手柄快接件与主驱动轴组件之间的错位,导致电动手柄使用时出现径向跳动的问题,美国美敦力施美敦股份有限公司对其生产的电动手柄(注册证号:国械注进20152011362)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:医疗器械召回事件报告表(点击下载)

2025年07月22日

(责任编辑: 凌云 )