中国质量新闻网讯 10月8日,江西省食品药品监督管理局官网发布的《江西省药品质量公告(2016年第3期、总第48期)》,公告涉及不符合规定药品170批、假冒药品9批。
不符合规定药品主要是性状、水分、含量测定、装量差异、牛皮源成分、重量差异等项目不合格。其中,牛皮源成分项目不合格的有14批,包括标示河北东汝阿胶有限公司生产的2批次阿胶(标示批号为20141201、20141201)和1批次龟甲胶(标示批号为20140501);标示河南百年一笑堂药业有限公司生产的2批次龟甲胶(标示批号为140503、140505)和4批次鹿角胶(标示批号为140103、130443、140104、140109);标示石家庄华鹏药业有限公司生产的2批次阿胶(标示批号为131120、140405);标示湖北华光制药有限责任公司生产的1批次鹿角胶(标示批号为121002);标示湖南东健药业有限公司生产的1批次龟甲胶(标示批号为20120203);标示山东一笑堂阿胶集团百年制药有限公司生产的1批次龟甲胶(标示批号为141202)。
据食药监部门介绍,牛皮源成分是牛皮的主要成分。牛皮源成分检测是判定药品中是否含有牛皮的重要依据。牛皮源成分不符合规定主要存在于用动物皮、骨、甲、角为原料的胶剂药品中,例如:阿胶中检出牛皮源成分,说明阿胶生产工艺中可能存在用牛皮部分或全部替代驴皮的现象,涉嫌掺杂掺假,会直接影响药品的质量和功效。
对本期公告涉及的不符合规定药品、假冒药品,相关市(县、区)药品监管部门已采取了必要的控制措施,对相关单位依法进行了查处。
标示药品名称 | 标示生产单位 | 标示批号 | 规格 | 被抽样单位 | 检验依据 | 检验结果 | 不符合规定项目 | 检验单位 |
鹿角胶 | 河南百年一笑堂药业有限公司 | 140103 | 每块重6克 | 龙南县老百姓大药房万寿堂药房 | 《中国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号:2014014) | 不符合规定 | 牛皮源成分 | 赣州市食品药品检验检测中心 |
鹿角胶 | 河南百年一笑堂药业有限公司 | 130443 | 每块重6克 | 于都一心大药房 | 《中国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2014014 | 不符合规定 | 牛皮源成分 | 赣州市食品药品检验检测中心 |
阿胶 | 河北东汝阿胶有限公司 | 20141201 | / | 定南县保和堂药店 | 国食药监局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2012001 | 不符合规定 | 牛皮源成分 | 江西省药品检验检测研究院 |
阿胶 | 石家庄华鹏药业有限公司 | 131120 | / | 定南县保和堂药店 | 国食药监局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2012001 | 不符合规定 | 牛皮源成分 | 江西省药品检验检测研究院 |
阿胶 | 河北东汝阿胶有限公司 | 20141201 | / | 赣州市惠人大药房零售连锁有限公司惠城店 | 国食药监局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2012001 | 不符合规定 | 牛皮源成分 | 江西省药品检验检测研究院 |
阿胶 | 石家庄华鹏药业有限公司 | 140405 | / | 定南县明珍堂大药房零售连锁有限公司建设西路分店 | 国食药监局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2012001 | 不符合规定 | 牛皮源成分 | 江西省药品检验检测研究院 |
鹿角胶 | 湖北华光制药有限责任公司 | 121002 | 每块重6g | 赣州市华宁康医药专售连锁有限公司第一药店 | 国食药监总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2014014 | 不符合规定 | 牛皮源成分 | 江西省药品检验检测研究院 |
鹿角胶 | 河南百年一笑堂药业有限公司 | 140104 | 每块重6g | 大余县赣源医药有限公司东山门药店 | 国食药监总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2014014 | 不符合规定 | 牛皮源成分 | 江西省药品检验检测研究院 |
龟甲胶 | 河北东汝阿胶有限公司 | 20140501 | / | 大余县赣源医药有限公司东山门药店 | 国食药监总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2014013 | 不符合规定 | 牛皮源成分 | 江西省药品检验检测研究院 |
龟甲胶 | 河南百年一笑堂药业有限公司 | 140503 | / | 铜鼓县百姓药房 | 国食药监总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2014013 | 不符合规定 | 牛皮源成分 | 江西省药品检验检测研究院 |
龟甲胶 | 河南百年一笑堂药业有限公司 | 140505 | / | 宜春市神农堂大药房 | 国食药监总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2014013 | 不符合规定 | 牛皮源成分 | 江西省药品检验检测研究院 |
龟甲胶 | 山东一笑堂阿胶集团百年制药有限公司 | 141202 | / | 江西众康大药房有限公司肿瘤医院店 | 国食药监总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2014013 | 不符合规定 | 牛皮源成分 | 江西省药品检验检测研究院 |
鹿角胶 | 河南百年一笑堂药业有限公司 | 140109 | 每块重6克 | 赣州大参林华尔康连锁药店有限公司宁都胜利店 | 《中国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2014014 | 不符合规定 | 牛皮源成分 | 赣州市食品药品检验检测中心 |
龟甲胶 | 湖南东健药业有限公司 | 20120203 | / | 于都长征医院 | 《中国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件编号2014013 | 不符合规定 | 牛皮源成分 | 赣州市食品药品检验检测中心 |