企业名称

上海寿如松药业泌阳制药有限公司

GMP证书编号

HA20160050、HA20120025

检查范围

片剂、硬胶囊剂、原料药（枸橼酸喷托维林）

检查时间

2017年10月18日

检查依据

《药品生产质量管理规范》(2010年修订)

现场检查情况

对药品的生产和检验进行监督检查，口服固体制剂车间正在进行磷酸氢钙咀嚼片（批号171018）的配料工序生产。

现场检查时发现存在的问题：

1、 口服固体制剂车间中控室部分文件未受控管理；

2、 磷酸氢钙（批号170702）检查项“氟化物”未记录氢氧化钠滴定液、盐酸滴定液的信息（如批号）

处理措施

要求企业按照《药品生产质量管理规范》(2010年修订)进行整改