汤兴 本刊记者 陈萍
这是对羚锐制药坚持改革创新、推进质量管理工作的肯定;这是对羚锐人抓好产品质量、促进企业科学发展的褒奖:10月10日,在河南省质量工作大会上,全国人大代表、全国劳动模范、河南羚锐制药股份有限公司董事长熊维政作为“2011年度河南省省长质量奖”获奖企业代表,受到了河南省省委副书记、省长郭庚茂的亲切接见,并获百万元大奖。这也是熊维政作为企业家继今年9月20日在人民大会堂荣获“全国质量工作先进个人”后,羚锐人在质量工作领域获得的又一次殊荣。
从管理供应商做起
药品是特殊商品,羚锐制药在市场营销中深深认识到产品质量是决胜市场的关键。近两年来,国内连续发生食品药品质量不良事件,在公众中造成恶劣影响,有的企业因为一个产品的质量问题而倒闭。有鉴于此,熊维政表示,在药害事件中,有相当一部分是由原辅料的质量问题引起的,在整个生产链条中,原辅料是保障产品质量的第一关,提高供应商的质量意识已迫在眉睫。
事实上,羚锐制药一直执行严格的供应商管理制度,从其建立的《物资采购管理办法》、《生产供应部内勤工作标准》、《供应商选择评审程序》等制度可见一斑,并专门设立了由生产部、采购部、质量部、审计部等多个部门组成的联合工作组,对供应商从资质、规模、质量控制等方面进行全方位实地考察,实施严格的动态管理,不定期进行飞行检查,对不合格的供应商及时进行淘汰。
羚锐制药是国内最大的外用贴膏剂药品生产企业之一,其通络祛痛膏(骨质增生一贴灵)、壮骨麝香止痛膏为国内少有的销售过亿元外用贴膏产品,在市场上具有良好的品牌知名度、美誉度。据羚锐制药董事长熊维政介绍,公司恪守“产地进货、直接进货、进地道货”的原则,对使用量较大的颠茄草等中药材,在河南信阳、新县,安徽亳州、阜阳,山东等地道药材产区建立有绿色药材种植基地,严格按照GAP标准进行规范化管理,确保企业使用无重金属、无农药残留、无污染的优质绿色中药材。
为了提高质量检测、检验水平,羚锐制药还投巨资建立了国家博士后科研工作站、国内首家经皮给药制剂工程技术研究中心,并完善了羚锐技术中心体系建设,使之通过了国家认定;引进了液相色谱仪、气相色谱仪、无菌隔离系统等国际先进仪器和大批专业质量检验和分析人才,将现代化的中药指纹图谱技术和中红外质量控制技术纳入企业质量内控标准。在近年来的多次药品原辅材料供应商招标招聘会上,熊维政特意提醒供应商,在供货的时候要注意羚锐制药的特殊要求,务必做到货真价实,确保药品质量安全可靠。
深化药品GMP管理
在质量管理过程中,羚锐制药坚持“产品质量关系企业的生命,药品质量关系人的生命”这一理念。该公司严格按照GMP规范进行生产,并从源头上把住质量关;在生产车间开展“产品质量日日行”活动,建立健全质量考核、质量举报、质量曝光、质量赔偿制度,让每道工序的质量指标都严密处于受控状态,自上而下形成全方位、多视角、持久性的质量控制体系;在质量检验方面,该公司建立了高于国家标准的内控标准,健全了“公司+车间+班组”的三级质量监督网和各项管理制度,以完备的质量监控体系对各个环节实施适时检查与监控,做到“不合格的原辅料不得入库,不合格的半成品不得流入下一道工序,不合格的产品不得出厂”。
坚持“质量创优”的品牌战略,使羚锐制药的品牌形象得到不断提升,经济效益也得到不断提高。目前,该公司资产逾10亿元,比企业创建之初净增了300余倍,为企业实现可持续发展构筑了坚实平台。
据悉,全国质量工作先进单位和先进个人的表彰,是经中央评比达标表彰工作领导小组批准确认,按照《中华人民共和国产品质量法》以及《评比达标表彰活动管理办法(试行)实施细则》的规定,由政府部门组织的全国质量管理领域唯一的表彰奖励制度,是目前我国质量管理领域的最高荣誉。在谈到获奖感受时,熊维政强调说:“产品质量是羚锐制药的金字招牌,质量和品牌二者是密不可分的。为进一步提升产品质量,羚锐制药将以顺利通过ISO9001质量管理体系、ISO14001环境管理体系和GB/T28001职业健康安全管理体系认证为契机,积极推行卓越绩效管理制度,一方面,定期组织产品质量管理工作人员学习最新GMP标准,通过培训,不断提高企业产品质量管理整体水平;另一方面,进一步完善产品质量控制流程,以高于国家的标准严格要求,形成一套涵盖产品原料采购、原料加工、产品生产、成品仓储、物流运输等产品质量控制各环节的完整科学体系。”
目前,羚锐药物研究院正在研发新的硬膏基质和工艺技术,推进羚锐产品升级换代,这必将为广大患者送去更多福音。
《中国品牌》