心电图机(ELECTRO CARDIOGRAPH)

1.概述

心电图机能将心脏活动时心肌激动产生的生物电信号(心电信号)自动记录下来,已成为临床诊断和科研常用的医疗电子仪器。

2.基本构造

心电图机主要由五部分组成。

(1)输入部分:包括电极、导联线、导联选择开关、高频滤波器等。其作用是将电极上所获得的心电信号送到放大器的输入端。

(2)心电放大器:包括前置放大器、标准发生器、中间放大器、功率放大器。其作用是放大心电信号。

(3)记录器部分:是将电信号转换成机械运动的装置。

(4)走纸传动装置:其作用是使记录纸按要求随时间作“匀速”运动,使记录下的心电图形的时间呈线性。

(5)电源部分:其作用是提供一个稳定的工作电能。

3.用途

(1)分析与鉴别各种心律失常。

(2)一部分冠状循环功能障碍或急性所引起的心肌病变的判定。

(3)判定心脏药物治疗或其它疾病的药物治疗对心脏功能的影响。

(4)指示心脏房室肥大情况,从而协助各种心脏疾病的诊断。

(5)在心脏手术中,进行心电图的直接描记。

(6)在心包炎、粘液性水肿、电介质紊乱、血钾过低或过高等疾病中,不仅用作诊断而且可追随疾病发展情况。

心电图结合其它生理参数来分析检查心脏机械功能情况。

4.分类

(1)按放大器导联分:有单导和多导。单导机我国有:XDH-3B型、XD-6511型等。多导机我国有:DDH301型、GK-33型等。

(2)按供电方式分:有直流供电、采用干电池或可多次充电的蓄电池方式。

(3)按功能分:有图形描记式、图形描记与分析诊断功能式。

(4)按记录器分:有动圈式、位置反馈式。

5.检验项目和方法

(1)其应用部分与各可触及的导电部件绝缘的检验。

(2)对心脏除颤器放电作用的防护的检验。

(3)故障状态造成的过热和机械损害的环境试验。

(4)工作数据的准确性和对防止不正确输出的检验。

(5)接地和电位场强的检验。

(6)连续漏电流和患者辅助电流的检验。

以上检验项目的检测方法均按GB10793-89《心电图及专用安全要求》中的17、18、19项的规定进行。

6.检验

标准参照下列标准进行。

(1)GB10793-89《心电图及专用安全要求》

(2)GB9706.1-95《医用电器设备第一部分:通用安全要求》

(3)WS2-283-82《医用电器设备及实验方法》

7.生产厂家

主要厂家有上海医疗器械厂、上海伯迪克医疗仪器公司、北京医疗器械研究所、北京协昆医学仪器有限公司等。

8.主要进口国家

日本、美国等。

9.包装及储运

心电图机应为纸箱或木箱包装,其包装均应适合于长途空运(纸箱)或海运及陆运(木箱)的条件。一般应在库房内储存。有关唛头、标记(防潮、防震、向上等)均应印刷或张贴在纸箱或木箱的明显处,且不易脱色或掉落。

10.注意事项

心电图机是分别实施进/出口(安全)质量许可制度的产品，国外企业须按规定获得由国家出入境检验检疫局颁发的进口安全质量许可证书，并在产品上加贴相应的标志，方可进口；国内企业须取得由国家出入境检验检疫局颁发的出口质量许可证书，方可生产出口产品。

李胜利　刘学一