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X刀(X-RAYKNIFE)
2004-05-26 00:00:00 www.aqsiq.gov.cn

1.概述

X刀准确的名称,应叫作立体定向放射治疗系统,它包含两个概念:

(1)定体定向:通过对影像资料的三维重建。确定靶及危险器官的形状和体积,并确定靶的治疗座标系统。

(2)放射治疗:利用直线加速器作为放射源,执行计算机制定的治疗计划,使照射量准确地集中在病变(靶体积)上,达到治疗的目的。

2.基本结构

主要由三部分组成:

(1)放射源,即直线加速器。

(2)治疗计划系统:包括计算机工作站及外设,软件系统。

(3)病人固定及摆位系统。

3.用途

(1)颅内良性病变的治疗。如垂体瘤、脑膜瘤、动静脉畸形等。

(2)颅内恶性病变的治疗。如胶质瘤、转移瘤等。

(3)全身各部位恶性病变的治疗。如头颈部、胸腹及盆腔亚性肿瘤,可单独用X刀治疗或与外照射结合治疗。

4.检验项目

(1)设备配置是否与订货要求相符。随着配置的增减,其功能(服务项目)不同。

(2)各项功能及技术要求是否达到随机资料中所规定的标准。

(3)每个硬件设备安全项目的检查。

5.检验标准

X刀是较现代新开发出的医疗设备,截止目前仍在不断的发展。现在国内外尚无专用标准。一般利用设备所含计算机系统中的自检程序进行自检,对照随机技术资料所列技术参数,判定其功能及性能的质量;安全项目的检验按GB9706.1《医用电器设备第一部分:通用安全要求》进行。

6.主要生产厂

国内有深圳科瑞特公司、深圳奥活公司。国外有德国Fischer公司、BrainSean公司、美国Radionics公司、TOPsLome公司。

7.包装及储存

应为木箱包装,设备衬垫及卡固合理,适合于长途运输,设备应用铝箔纸封装,并抽真空或充氮气,向上标记采用“彩色粉沫向上三角形”。运输唛头及标记应印刷或张贴在木箱的醒目处,且不易脱落和脱色。包装后应储存在相对湿度不超过80%,无腐蚀性气体,通风良好的室内。

李胜利 吕仲红 孙媛

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