中国质量新闻网讯 近日，江苏省市场监管部门在开展口罩等防疫用品认证活动专项整治行动中发现，有个别机构不是国家认监委批准的合法认证机构，个别国外组织不是欧盟官方授权的公告机构或者超出了授权范围认证。特此向江苏省内有关企业提出警示，提醒相关企业在办理欧盟“CE”认证时，应选择国家认监委批准的合法认证机构或者欧盟授权公告机构，谨防上当受骗。

出口欧盟 CE 认证和自我符合性声明的辨别

是否需要公告机构认证的辨别

确认实际产品属于哪种类型，个人防护性口罩（EN149）和医用灭菌口罩均需要第三方公告机构介入发证。医用非灭菌口罩由企业做自我声明，欧盟代表帮助企业在欧盟成员国进行产品注册(备案)。

公告机构辨别

根据市场监管总局发的公告机构清单和公告机构号核实。

国内具备欧盟公告机构口罩等业务资质的认证机构（9 家）证书真伪核实方式

1.南德认证检测（中国）有限公司（TÜV SÜD Product Service

GmbH Zertifizierstellen（NB0123)）

https://www.tuvsud.com/en/services/product-certification/ps-cert

2.BSI 英标

https://verifeyedirectory.bsigroup.com/Results（点击验证）

进行验证或致电垂询 BSI：400-005-0046

3.莱茵检测认证服务（中国）有限公司

https://www.certipedia.com/?locale=en

4.上海天祥质量技术服务有限公司

验证邮箱：Certificate.validation@intertek.com

5.安诺尔认证服务(上海)有限公司

注：对于没有查询证书真伪网址的公告机构，可依据所持证书上的邮箱地址发送证书编号和该证书复印件到该邮箱进行查询。

CE 认证证书真伪辨别

CE 认证证书必须由欧盟公告的有该产品类型资质的合法机构颁发。即：必须是欧盟医疗器械指令（MDD 或 MDR）或个人防护设备法规（PPE）的公告机构，且医疗器械认证资质与个人防护产品认证资质是分开的。各个公告机构的资质范围可通过以下网站查询：

https://ec.europa.eu/growth/tools‐databases/nando/index.cfm?fuseaction=no tifiedbody.main

不具备以上条件的证书都视为无效证书。不能拿其他审查报告等文件充当 CE 证书。对于产品类别属于自我声明贴CE 标的产品， 企业需要准备技术文档和相关标准的测试报告、任命欧盟代表， 并且在成员国完成注册，产品和/或标签才能贴上 CE 标记，即可在欧盟清关。

注意：任何证书都不能带有 CE 标志，CE 标志只能贴附到企业的标签和说明书里。没有在国内（大陆）设置分支机构的欧盟医疗器械和个人防护设备的公告机构，CE 证书可关注证书上机构地址辨别。

无效证书的示例

1.超范围发放的 CE 证书

ECM 公告范围不包括个人防护设备，而发放的个人防护口罩证书，属于超范围发证，证书无效。

ICR 是欧盟在电气电子设备领域的公告机构，在医疗器械和个人防护设备领域无相应资质，属于超范围发证，证书无效。

celab是电气和电子设备产品的公告机构，在医疗器械和个人防护设备领域无相应资质，超范围发证， 证书无效。

2.本身不是 CE 证书

ECM 给企业颁发的一次性非灭菌（Not Sterile）医用口罩的文件审核证书。文档审查报告不是 CE 证书。

企业欧盟代表发的完成向荷兰官方注册企业产品的证明，不是认证证书。

企业在西班牙找的代表机构 Zoustech 给产品在西班牙官方完成的注册证明，不是 CE 证书。Zoustech 专门做欧盟代表的业务。

注：产品出口欧盟需要有欧盟代表在官方做注册，这不是 CE 认证。

3.无资质机构发放的无效证书

这些机构不是欧盟公告机构，更不具备欧盟医疗器械指令 MDD 93/42/EEC、MDR 医疗器械指令(EU) 2017/745 或(EU)2016/425 个人防护设备法规的相应资质，违规发放证书，证书均无效。

STS 不是公告机构，是国内从事电子电气产品检测机构，此证书与口罩无关，不是 CE 证书。

BSI TESTING 不是公告机构，证书无效。

TUV-world 不是公告机构，且一次性非无菌医用口罩应该走自我声明，不需要公告机构去认证，证书无效。

NPS 不是该产品领域的公告机构，证书无效。

CIC 不是欧盟公告机构，是深圳一家测试机构，属于无效证书。

Amtre Veritas 不是欧盟公告机构，证书无效。

ENC不是欧盟公告机构，是广州一家测试机构，证书无效。

sts 不是欧盟公告机构，证书无效。

HTT 不是欧盟公告机构，是深圳一家私营企业， 证书无效。

iTC 不是欧盟公告机构，是深圳一家测试机构， 证书无效。

BTK 不是欧盟公告机构，是广州一家测试机构， 证书无效。

Micez 不是欧盟公告机构，是上海一家测试机构，证书无效。

Huawin 不是欧盟公告机构，是深圳一家测试机构，证书无效。

LTT 不是欧盟公告机构，是深圳一家测试机构， 证书无效。

IC 不是欧盟公告机构，证书无效。

JZ-CERT 不是欧盟公告机构，证书无效。

OCT 不是欧盟公告机构，是广州一家测试机构， 证书无效。

ACT 不是欧盟公告机构，证书无效。

XW-CERT 不是欧盟公告机构，是深圳一家公司， 证书无效。

ATL 不是欧盟公告机构，是深圳一家测试机构， 证书无效。

TMC 不是欧盟公告机构，是深圳一家测试机构， 证书无效。

Youbest 不是欧盟公告机构，是深圳一家测试机构，证书无效。

Shenzhen Tian Hai Test Technology 不是欧盟公告机构，是深圳一家测试机构，证书无效。

UK INSPEC INTERNATIONAL CO.LTD 不是欧盟公告机构，证书无效。

bel 不是欧盟公告机构，是深圳一家测试机构， 证书无效。

Mosen 不是欧盟公告机构，是广州一家测试机构， 证书无效。

ZUOCE CERTIFICATION AND TESTING CENTER 是上海一家测试机构，不是欧盟公告机构，证书无效。

Nimu certification service grouping 不是欧盟公告机构，证书无效。

AS 深圳一家测试机构，不是欧盟公告机构，证书无效。

JCT TESTING 是深圳一家测试机构，不是欧盟公告机构，证书无效。

BSI TEST LTD 不是欧盟公告机构，证书无效。

QCT 是广州一家测试机构，不是欧盟公告机构，证书无效。

CCT 是深圳一家测试机构，不是欧盟公告机构， 证书无效。

这是深圳一家测试机构，冒充欧盟公告机构 CTC， 证书无效。

有效证书示例

1.这是一份企业自我声明书

2. 通标标准技术服务有限公司证书样本

3.英标管理体系认证(北京）有限公司证书样本

4. 南德认证检测（中国）有限公司（TÜV SÜD Product Service GmbH Zertifizierstellen）

（供稿：江苏省市场监管局）