境内第三类医疗器械

1

一次性使用血管内超声诊断导管

深圳北芯生命科技股份有限公司

国械注准20243060885

2

白细胞分化抗原CD19检测试剂盒（流式细胞仪法-APC）

深圳唯公生物科技有限公司

国械注准20243400886

3

腹腔内窥镜高频手术器械

山东海洲医疗科技有限公司

国械注准20243010887

4

登革病毒NS1抗原检测试剂盒

（胶体金法）

江苏硕世生物科技股份有限公司

国械注准20243400888

5

ABO正反定型及RhD血型检测卡（微柱凝胶法）

深圳市爱康试剂有限公司

国械注准20243400889

6

放射治疗患者体表光学定位系统

西安大医集团股份有限公司

国械注准20243050890

7

乙型肝炎病毒核心抗体（Anti-HBc）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

蓝怡科技集团股份有限公司

国械注准20243400891

8

实时荧光定量PCR分析仪

新羿制造科技（北京）有限公司

国械注准20243220892

9

十项呼吸道病原体检测试剂盒

（荧光 PCR 法）

爱科睿特生物医疗科技（南京）

有限公司

国械注准20243400893

10

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原

检测试剂盒（乳胶法）

美康生物科技股份有限公司

国械注准20243400894

11

一次性使用磁定位心脏射频消融

导管

四川锦江电子医疗器械科技

股份有限公司

国械注准20243010895

12

半导体激光治疗设备

江西麦帝施科技有限公司

国械注准20243010896

13

膝关节置换手术导航系统

北京市春立正达医疗器械

股份有限公司

国械注准20243010897

14

脊柱外科手术导航定位系统

杭州三坛医疗科技有限公司

国械注准20243010898

15

乙型肝炎病毒表面抗体校准品

郑州安图生物工程股份有限公司

国械注准20243400899

16

医用电子直线加速器

山东新华医疗器械股份有限公司

国械注准20243050900

17

便携式电动化疗泵

江苏人先医疗科技有限公司

国械注准20243140901

18

人Septin9、BCAT1、IKZF1、BCAN、VAV3基因甲基化联合检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

上海鹍远健康科技有限公司

国械注准20243400902

19

医用血管造影X射线机

西门子（深圳）磁共振有限公司

国械注准20243060903

20

念珠菌甘露聚糖检测试剂盒

（化学发光法）

丹娜（天津）生物科技股份有限公司

国械注准20243400904

21

医用电子直线加速器

上海联影医疗科技股份有限公司

国械注准20243050905

22

血液透析设备

威高日机装（威海）透析机器有限公司

国械注准20243100906

23

弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒1型、单纯疱疹病毒2型抗体、单纯疱疹病毒1+2型IgG抗体阳性复合质控品

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

国械注准20243400907

24

遗传性耳聋基因检测试剂盒

（PCR+导流杂交法）

广州凯普医药科技有限公司

国械注准20243400908

25

便携式电动注药泵

江苏爱朋医疗科技股份有限公司

国械注准20243140909

26

甲胎蛋白（AFP）检测试剂盒

（化学发光法）

上海思路迪生物医学科技有限公司

国械注准20243400910

27

半导体激光脱毛仪

三河市乐菲电子产品有限公司

国械注准20243090911

28

腹腔内窥镜用高频手术器械

桐庐恒丰医疗器械有限公司

国械注准20243010912

29

人红细胞反定型试剂

无锡托马自然生物技术有限公司

国械注准20243400913

30

人MTHFR基因多态性检测试剂盒（荧光PCR法）

上海美吉逾华生物医药科技有限公司

国械注准20243400914

31

丙型肝炎病毒(HCV)抗体检测

试剂盒（磁微粒化学发光法）

蓝怡科技集团股份有限公司

国械注准20243400915

32

血液透析设备

广州市赛诺康医疗器械有限公司

国械注准20243100916

33

淋巴细胞亚群检测试剂盒

（流式细胞仪法-6色）

无锡厦泰生物科技有限公司

国械注准20243400917

34

一次性使用超声软组织手术刀头

江西远赛医疗科技有限公司

国械注准20243010918

35

呼吸机

深圳市安保医疗科技股份有限公司

国械注准20243080919

36

自动体外除颤仪

深圳市安保医疗科技股份有限公司

国械注准20243080920

37

髋关节置换手术导航系统

北京市春立正达医疗器械

股份有限公司

国械注准20243010921

38

穿刺手术导航定位系统

浙江伽奈维医疗科技有限公司

国械注准20243010922

39

口腔种植手术导航定位系统

深圳卡尔文科技有限公司

国械注准20243010923

40

乳房病灶旋切式活检设备

德迈特医学技术（北京）有限公司

国械注准20243010924

41

淋巴细胞亚群检测试剂盒

（流式细胞仪法-6色）

无锡厦泰生物科技有限公司

国械注准20243400925

42

医用血管造影X射线机

北京通用电气华伦医疗设备有限公司

国械注准20243060926

43

麻醉深度监护仪

深圳市威浩康医疗器械有限公司

国械注准20243070927

44

双极闭合器械

杭州迈瑞医疗科技有限公司

国械注准20243010928

45

一次性使用微导管

东莞天天向上医疗科技有限公司

国械注准20243030929

46

钽金属填充块

北京市春立正达医疗器械

股份有限公司

国械注准20243130930

47

软性亲水接触镜

湖南多富丽光学科技有限公司

国械注准20243160931

48

脱细胞异体真皮口腔组织补片

江西省科星生物工程有限公司

国械注准20243170932

49

胚胎培养液

南京优而生物科技发展有限公司

国械注准20243180933

50

一次性使用压力延长管

深圳市金成锐医疗科技有限公司

国械注准20243140934

51

个性化基台及螺钉

北京联袂义齿技术有限公司

国械注准20243170935

52

自稳型颈椎椎间融合器系统

湖南华翔医疗科技有限公司

国械注准20243130936

53

输尿管支架

四川普瑞顺祥医疗器械有限公司

国械注准20243140937

54

一次性使用造影导管

深圳市业聚实业有限公司

国械注准20243030938

55

3D打印椎间融合器

北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司

国械注准20243130939

56

一次性使用骨髓穿刺活检针及套件

上海埃斯埃医疗技术有限公司

国械注准20243140940

57

牙种植体

北京市春立正达医疗器械

股份有限公司

国械注准20243170941

58

金属骨针

大博医疗科技股份有限公司

国械注准20243130942

59

一次性使用高压造影注射器及附件

潍坊市华星医疗器械有限公司

国械注准20243060943

60

钽涂层带线锚钉

北京市春立正达医疗器械

股份有限公司

国械注准20243130944

61

个性化基台及螺钉

京品医学科技（北京）有限公司

国械注准20243170945

62

栓塞微球

科睿驰（深圳）医疗科技发展有限公司

国械注准20243130946

63

金属骨针

博益宁（厦门）医疗器械有限公司

国械注准20243130947

64

个性化复合基台及螺钉

斯柏美（广州）科技有限公司

国械注准20243170948

65

根管充填糊剂

长沙恩普诺生物科技有限公司

国械注准20243170949

66

颈椎前路钉板固定系统

朔崛（江苏）医疗科技有限公司

国械注准20243130950

67

根管充填糊剂

桂林凯文彼德科技有限公司

国械注准20243170951

68

翻修型膝关节假体

嘉思特医疗器材（天津）股份有限公司

国械注准20243130952

69

脊柱内固定系统

江苏维尔康医疗科技有限公司

国械注准20243130953

70

软组织水平牙科种植体及附件

四川鸿政博恩口腔科技有限公司

国械注准20243170954

71

非球面人工晶状体

高视泰靓医疗科技有限公司

国械注准20243160955

72

尿失禁悬吊带

苏州优迈医疗器械有限公司

国械注准20243180956

73

导引导丝

易生科技（北京）有限公司

国械注准20243030957

74

硬导丝

成都纽脉生物科技有限公司

国械注准20243030958

75

一次性使用富血小板血浆制备套件

北京天星医疗股份有限公司

国械注准20243100959

76

外周血管支撑导管

广东博迈医疗科技股份有限公司

国械注准20243030960

77

封堵器输送系统

无忧跳动医疗科技（深圳）有限公司

国械注准20243030961

78

血液透析浓缩粉

青岛普瑞森医药科技有限公司

国械注准20243100962

79

输送型球囊扩张导管

上海暖阳医疗器械有限公司

国械注准20243030963

80

多孔型钽金属椎间融合器

北京市春立正达医疗器械

股份有限公司

国械注准20243130964

81

自粘接树脂水门汀

吉林省登泰克牙科材料有限公司

国械注准20243170965

82

一次性使用离心杯式血液成分

分离器

菲尔德森(江苏)生物技术有限公司

国械注准20243100966

83

带纤毛栓塞弹簧圈

南京思脉德医疗科技有限公司

国械注准20243130967

84

冠状动脉球囊扩张导管

上海微创医疗器械（集团）有限公司

国械注准20243030968

85

非锁定空心接骨螺钉

江苏维尔康医疗科技有限公司

国械注准20243130969

86

复合可吸收接骨棒

立心（深圳）医疗器械有限公司

国械注准20243130970

87

一次性使用结扎夹

泰科博曼（湖北）医疗技术有限公司

国械注准20243020971

88

颅内取栓支架

柯惠医疗器材国际贸易（上海）

有限公司

国械注准20243030972

89

半月板缝合系统

海南苏生生物科技有限公司

国械注准20243130973

90

一次性神经阻滞穿刺针及附件

浙江伽奈维医疗科技有限公司

国械注准20243080974

91

牙种植体基台及附件

百齿泰（厦门）医疗科技有限公司

国械注准20243170975

92

牙科激光选区熔化纯钛粉末

盘星新型合金材料（常州）有限公司

国械注准20243170976

93

全缝线锚钉

常州市天晟医疗器械有限公司

国械注准20243130977

94

经桡动脉神经血管远端通路导管

北京久事神康医疗科技有限公司

国械注准20243030978

95

双通道可充电植入式脑深部

电刺激脉冲发生器套件

北京品驰医疗设备有限公司

国械注准20243120979

96

双通道植入式脑深部电刺激

脉冲发生器套件

北京品驰医疗设备有限公司

国械注准20243120980

97

植入式脑深部电刺激电极导线套件

北京品驰医疗设备有限公司

国械注准20243120981

98

植入式脑深部电刺激延伸导线套件

北京品驰医疗设备有限公司

国械注准20243120982

99

体腔热灌注治疗机

深圳市医思美科技有限公司

国械注准20243090983

100

半导体激光治疗设备

江西麦帝施科技有限公司

国械注准20243010984

101

O139群霍乱弧菌检测试剂盒

（胶体金法）

辽宁迪浩生物科技有限公司

国械注准20243400985

102

血液成分分离机

菲尔德森(江苏)生物技术有限公司

国械注准20243100986

103

人乳头瘤病毒（HPV）核酸

检测试剂盒（荧光PCR法）

广州市宝创生物技术有限公司

国械注准20243400987

104

一次性使用冠脉血管内冲击波导管

上海蓝帆博元医疗科技有限公司

国械注准20243030988

105

半自动体外除颤仪

济南鑫贝西生物技术有限公司

国械注准20243080989

106

一次性使用冠脉血管内冲击波导管

苏州中荟医疗科技有限公司

国械注准20243010990

107

透析液过滤器

苏州卓壹医疗器械有限公司

国械注准20243100991

108

一次性使用无菌注射器 带针

江苏迈硕医疗科技有限公司

国械注准20243140992

109

一次性使用无菌注射针

佳源（台州）医疗器械有限公司

国械注准20243140993

110

一次性使用注射笔用针头

苏州英佰达医疗器械有限公司

国械注准20243140994

111

手足锁定接骨板系统

无锡倍达医疗科技有限公司

国械注准20243130995

112

腔静脉滤器

上海蓝脉医疗科技有限公司

国械注准20243130996

113

旋转扩张鞘

杭州德诺电生理医疗科技有限公司

国械注准20243120997

114

踝关节假体

天津正天医疗器械有限公司

国械注准20243130998

115

脊柱后路内固定系统

北京市春立正达医疗器械

股份有限公司

国械注准20243130999

116

一次性使用颅内牵开固定导管

江苏海莱新创医疗科技有限公司

国械注准20243031000

117

带线髓内钉

天津京都贝思达生物技术有限公司

国械注准20243131001

118

硬脑（脊）膜生物补片

陕西佰傲再生医学有限公司

国械注准20243131002

119

血管缝合器

归创通桥医疗科技股份有限公司

国械注准20243021003

120

肌腱韧带固定螺钉

上海三友医疗器械股份有限公司

国械注准20243131004

121

聚乙烯醇栓塞微球

杭州旸顺医疗科技有限公司

国械注准20243131005

122

肺动脉球囊扩张导管

东莞天天向上医疗科技有限公司

国械注准20243031006

123

环柄注射器

安徽百诺佳医疗科技有限公司

国械注准20243031007

124

玻璃化解冻液

浙江明悦医疗科技有限公司

国械注准20243181008

125

气管支架

健康元药业集团股份有限公司

国械注准20243131009

126

肺动脉取栓支架系统

上海腾复医疗科技有限公司

国械注准20243031010

127

外周球囊扩张导管

苏州汇智赢华医疗科技有限公司

国械注准20243031011

128

金属带锁髓内钉

大博医疗科技股份有限公司

国械注准20243131012

129

外周血管球囊扩张导管

浙江桐轩医疗科技有限公司

国械注准20243031013

130

微导管

北京普益盛济科技有限公司

国械注准20243031014

131

一次性使用乳房旋切穿刺针

苏州碧迪医疗器械有限公司

国械注准20243011015

132

颅内球囊扩张导管

科塞尔医疗科技（苏州）有限公司

国械注准20243031016

133

个性化种植桥及配件

埃洛斯医疗（深圳）有限公司

国械注准20243171017

134

带线锚钉

北京市春立正达医疗器械

股份有限公司

国械注准20243131018

135

血液透析浓缩粉

青岛普瑞森医药科技有限公司

国械注准20243101019

136

不可吸收带线锚钉

宁波五洲医疗器械有限公司

国械注准20243131020

137

同种异体骨

北京桀亚莱福生物技术有限责任公司

国械注准20243131021

138

PEEK颌面修复系统

宁波慈北医疗器械有限公司

国械注准20243171022

139

透析液过滤器

山东威高血液净化制品股份有限公司

国械注准20243101023

140

一次性使用无菌注射针

江苏迈硕医疗科技有限公司

国械注准20243141024

141

颅内电解脱弹簧圈

威海维心医疗设备有限公司

国械注准20243131025

142

外周血管约束型球囊扩张导管

科塞尔医疗科技（苏州）有限公司

国械注准20243031026

143

颈椎前路固定板系统

常州华森医疗器械股份有限公司

国械注准20243131027

144

颅内球囊扩张导管

上海英威思医疗科技有限公司

国械注准20243031028

145

软性亲水接触镜

浙江迈得顺隐形眼镜有限公司

国械注准20243161029

146

软性亲水接触镜

江苏视准医疗器械有限公司

国械注准20243161030

147

髋关节假体

上海博玛医疗科技有限公司

国械注准20243131031

148

椎板固定板系统

焦作市新港医疗设备有限公司

国械注准20243131032

149

一次性使用连接管

浙江灵洋医疗器械有限公司

国械注准20243141033

150

一次性使用输液器 带针

浙江仁翔医疗器械有限公司

国械注准20243141034

151

一次性使用硬导丝

广东海思卡尔医疗科技有限

国械注准20243031035

152

牙齿漂白剂

上海朗迈医疗器械科技有限公司

国械注准20243171036

153

一次性使用静脉留置针

苏州鑫康道医疗科技有限公司

国械注准20243141037

154

外周血栓抽吸导管

杭州唯强医疗科技有限公司

国械注准20243031038

155

金属骨针

安阳市伊来达医疗器械有限公司

国械注准20243131039

156

可吸收复合材料人工骨

杭州卫达生物材料科技有限公司

国械注准20243131040

157

颅骨修补重建系统

大博医疗科技股份有限公司

国械注准20243131041

158

颅颌面接骨板系统

宁波慈北医疗器械有限公司

国械注准20243131042

159

经外周静脉置入中心静脉导管

上海微创生命科技有限公司

国械注准20243031043

160

手腕锁定接骨板系统

兰州医健增材制造有限公司

国械注准20243131044

161

胸腰椎后路内固定系统

漳州海星医疗器械有限公司

国械注准20243131045

162

外周血栓抽吸导管

健源医疗科技（无锡）有限公司

国械注准20243031046

163

纯钛涂层髋臼杯

常州鼎健医疗器械有限公司

国械注准20243131047

164

个性化基台及螺钉

上海睿植康医疗科技有限公司

国械注准20243171048

165

个性化基台及螺钉

杭州德凯利医疗器材有限公司

国械注准20243171049

166

可吸收人工骨

长春圣博玛生物材料有限公司

国械注准20243131050

167

颗粒细胞去除液

深圳韦拓生物科技有限公司

国械注准20243181051

168

经颈静脉肝内穿刺器械

北京爱霖医疗科技有限公司

国械注准20243031052

169

聚醚醚酮韧带固定螺钉

安徽贝科邦生物科技有限公司

国械注准20243131053

170

个性化基台及螺钉

赣州市南芳齿科有限公司

国械注准20243171054

171

一次性使用血管鞘组

中科炬鸣（长春）医疗器械有限公司

国械注准20243031055

172

一次性使用乳房旋切活检针

无锡安德医疗科技有限公司

国械注准20243011056

173

可切削基台柱及螺钉

京品医学科技（北京）有限公司

国械注准20243171057

174

个性化基台及螺钉

珠海美尔晶医疗器械有限公司

国械注准20243171058

175

全缝线半月板缝合系统

北京天星医疗股份有限公司

国械注准20243131059

176

神经血管递送辅助导管

适介医疗科技（广州）有限公司

国械注准20243031060

177

颅内球囊扩张导管

杭州矩正医疗科技有限公司

国械注准20243031061

178

颈椎后路内固定系统

朔崛（江苏）医疗科技有限公司

国械注准20243131062

179

一次性使用环柄注射器

厦门鑫康顺医疗科技有限公司

国械注准20243031063

180

可切削基台柱及螺丝

上海睿植康医疗科技有限公司

国械注准20243171064

181

外周血管亲水涂层造影导管

深圳市新业聚介入医学科技有限公司

国械注准20243031065

182

一次性使用静脉留置针

苏州林华医疗器械股份有限公司

国械注准20243141066

183

病人监护仪

深圳市科曼医疗设备有限公司

国械注准20243071067

184

聚焦超声治疗系统

中惠医疗科技（上海）有限公司

国械注准20243011068

185

超声软组织手术设备

河南省驼人医疗科技有限公司

国械注准20243011069

186

基因测序仪

武汉华大智造科技有限公司

国械注准20243221070

187

一次性使用双极闭合器械

杭州迈瑞医疗科技有限公司

国械注准20243011071

188

超声软组织手术设备

湖南思捷泰克医疗科技有限公司

国械注准20243011072

189

生物安全柜

上海力申科学仪器有限公司

国械注准20243221073

190

神经监护系统

北京北科睿新医疗科技有限责任公司

国械注准20243071074

191

麻醉系统

威高（苏州）医疗科技有限公司

国械注准20243081075

192

麻醉深度监护仪

江西美格尔医疗设备有限公司

国械注准20243071076

193

生物安全柜

青岛海尔生物医疗股份有限公司

国械注准20243221077

194

连续性血液净化设备

江苏费森尤斯医药用品有限公司

国械注准20243101078

195

麻醉深度监护仪

四川金佳钲医疗器械有限公司

国械注准20243071079

196

生物安全柜

青岛海尔生物医疗股份有限公司

国械注准20243221080

197

急救转运呼吸机

深圳市科曼医疗设备有限公司

国械注准20243081081

进口第三类医疗器械

198

病人监护仪

日本光电工业株式会社

（日本光電工業株式会社）

国械注进20243070251

199

高频手术设备

Megadyne Medical Products Inc.

国械注进20243010252

200

强脉冲光干眼治疗仪

Lumenis Ltd.科医人有限公司

国械注进20243160256

201

口腔颌面锥形束计算机

体层摄影设备

(주)덴티움아이씨티사업부

国械注进20243060257

202

3D打印膝关节系统

Smith & Nephew, Inc.

国械注进20243130264

203

个性化钛合金基台

Nobel Biocare AB

国械注进20243170265

204

双固化树脂水门汀

ITENA CLINICAL

国械注进20243170266

205

髋关节假体-股骨柄

Zimmer Inc.

国械注进20243130267

206

紫杉醇涂层PTCA球囊导管

Hemoteq AG

国械注进20243030268

207

增材制造用光固化临时冠桥树脂

DIO Corporation

国械注进20243170269

208

青光眼引流装置

Glaukos Corporation

国械注进20243160270

209

腔静脉滤器回收套件

Argon Medical Devices, Inc.

国械注进20243030271

210

可追踪及定位的经外周穿刺

中心静脉导管

Bard Access Systems, Inc.

国械注进20243030274

211

全缝线锚钉

Arthrex, Inc.

国械注进20243130275

212

封堵球囊导管

MicroVention,Inc.

国械注进20243030276

213

激光选区熔化钴铬合金粉

The Argen Corporation

国械注进20243170277

214

聚丙烯酸钠纤维敷料

Paul Hartmann AG

国械注进20243140278

215

髋关节股骨头

Howmedica Osteonics Corp.

国械注进20243130279

216

髋臼杯系统

Waldemar Link GmbH & Co. KG

国械注进20243130280

217

软性亲水接触镜

Bausch & Lomb Incorporated

国械注进20243160281

218

牙种植体系统

MegaGen Implant Co.,Ltd.

国械注进20243170282

219

连续性血液净化管路

B.Braun Avitum AG

国械注进20243100283

220

胚胎培养液

FUJIFILM Irvine Scientific, Inc.

国械注进20243180284

221

微导管

Vascular Solutions LLC

国械注进20243030285

222

牙科种植体系统附件

PointNix Co.,Ltd.

国械注进20243170286

223

人工生物瓣膜

Abbott Medical

国械注进20243130287

224

一次性使用玻切头

Bausch&Lomb, Incorporated

国械注进20243160288

225

输送导管

MicroVention, Inc.

国械注进20243030289

226

超滤器

Gambro Dialysatoren GmbH

国械注进20243100290

227

牙周辅料

Hager & Werken GmbH & Co. KG

国械注进20243170291

228

人工生物瓣膜

Abbott Medical

国械注进20243130292

229

覆膜胆道支架系统

ALLIUM Ltd.

国械注进20243130293

230

流动树脂

Dentsply Caulk

国械注进20243170294

231

预装式人工晶状体

Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.

国械注进20243160295

进口第二类医疗器械

232

人体成分分析仪

BIOPARHOM SAS

国械注进20242070244

233

降钙素原校准品

Abbott Ireland Diagnostics Division

国械注进20242400245

234

全自动血液体液分析仪

シスメックス株式会社

国械注进20242220246

235

全自动血液体液分析仪

SYSMEX CORPORATION

国械注进20242220247

236

牙科麻醉注射器

DENTAL HI TEC

国械注进20242170248

237

全自动化学发光免疫分析仪

Beckman Coulter, Inc.

国械注进20242220249

238

验光仪

POTEC Co., Ltd

国械注进20242160250

239

飞行时间质谱检测系统

Agena Bioscience,Inc.

国械注进20242220253

240

耳鼻喉科电动手柄

Medtronic Xomed, Inc.

国械注进20242010254

241

血气、电解质、代谢物定标液

Radiometer Medical ApS

国械注进20242400255

242

一次性使用体表电极

Abbott Medical Costa Rica Ltda.

国械注进20242070258

243

肺功能仪

PulmOne Advanced Medical Devices,Ltd.

国械注进20242070259

244

低频治疗仪

株式会社ホーマーイオン研究所

国械注进20242090260

245

C反应蛋白校准品

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

国械注进20242400261

246

脉搏血氧传感器

Masimo Corporation

国械注进20242070262

247

一次性使用眼球固定患者接口

LENSAR, Inc

国械注进20242160263

248

一次性使用眼用镊

Alcon Laboratories, Inc.

国械注进20242160272

249

经皮气管切开插管

Cook Incorporated

国械注进20242080273

250

中央监护软件

Masimo Corporation

国械注进20242210296

251

脑部与区域血氧传感器

Masimo Corporation

国械注进20242070297

252

全自动生化分析仪

JEOL Ltd.日本电子株式会社

国械注进20242220298

253

降钙素原质控品

Abbott Ireland Diagnostics Division

国械注进20242400299

254

电磁式冲击波治疗仪

STORZ MEDICAL AG

国械注进20242090300

255

氯化钙溶液

SYSMEX CORPORATION

国械注进20242400301

港澳台医疗器械

256

血液透析设备

東レ・メディカル株式会社

国械注许20243100005

257

高压注射系统

Imaxeon Pty Ltd

国械注许20243060006

258

植入式心脏复律除颤器

Abbott Medical

国械注许20243120007

259

血流储备分数测量设备

Abbott Medical

国械注许20243070008

260

植入式心脏再同步复律除颤器

Abbott Medical

国械注许20243120009

261

放射治疗计划软件

Accuray Incorporated

国械注许20243210014

262

CT图像处理软件

GE MEDICAL SYSTEMS SCS

国械注许20242210010

263

自测凝血检测仪

Roche Diagnostics GmbH

国械注许20242220011

264

凝血酶原时间检测卡（电化学法）

Roche Diagnostics GmbH

国械注许20242400012

265

精子筛选器

邦睿生技股份有限公司

国械注许20242180013