境内第三类医疗器械

1

肾动脉射频消融仪

苏州信迈医疗器械有限公司

国械注准20243011383

2

一次性使用肾动脉射频消融导管

苏州信迈医疗器械有限公司

国械注准20243011384

3

一次性使用网状肾动脉

射频消融导管

上海魅丽纬叶医疗科技有限公司

国械注准20243011385

4

MT-1A、Epo及Septin9基因甲基化检测试剂盒（PCR荧光探针法）

博尔诚（北京）科技有限公司

国械注准20243401386

5

肾动脉射频消融仪

上海魅丽纬叶医疗科技有限公司

国械注准20243011387

6

一次性使用高频切开刀

江苏真由美生物科技有限公司

国械注准20243011388

7

一次性使用心内标测导管

上海安钛克医疗科技有限公司

国械注准20243071389

8

正电子发射X射线计算机

断层成像系统

上海联影医疗科技股份有限公司

国械注准20243061390

9

一次性使用电动腔镜

切割吻合器及组件

北京派尔特医疗科技股份有限公司

国械注准20243011391

10

麻醉深度监护仪

江苏人先医疗科技有限公司

国械注准20243071392

11

便携式电动输液泵

浙江海圣医疗器械股份有限公司

国械注准20243141393

12

X射线计算机体层摄影设备

深圳安科高技术股份有限公司

国械注准20243061394

13

总前列腺特异性抗原测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

重庆康巨全弘生物科技有限公司

国械注准20243401395

14

膝关节置换手术导航定位系统

北京长木谷医疗科技股份有限公司

国械注准20243011396

15

实时荧光定量PCR分析仪

四川杰莱美科技有限公司

国械注准20243221397

16

实时荧光定量PCR仪

成都博奥晶芯生物科技有限公司

国械注准20243221398

17

人Y染色体微缺失检测试剂盒

（荧光PCR法）

益善生物技术股份有限公司

国械注准20243401399

18

呼吸道12项病原体核酸检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）

广州市宝创生物技术有限公司

国械注准20243401400

19

不规则抗体筛选红细胞试剂

（血清学凝集法）

无锡托马自然生物技术有限公司

国械注准20243401401

20

可卡因检测试剂盒（胶体金法）

杭州奥泰生物技术股份有限公司

国械注准20243401402

21

全自动荧光PCR分析系统

广东辉锦创兴生物医学科技有限公司

国械注准20243221403

22

双极高频超声双输出

软组织手术设备

北京速迈医疗科技有限公司

国械注准20243011404

23

呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒（量子点荧光免疫层析法）

南京诺唯赞医疗科技有限公司

国械注准20243401405

24

EB病毒Rta蛋白IgG抗体质控品

同昕生物技术（北京）有限公司

国械注准20243401406

25

一次性使用高频黏膜切开刀

杭州安杰思医学科技股份有限公司

国械注准20243011407

26

甲胎蛋白测定试剂盒

（胶乳免疫比浊法）

北京世纪沃德生物科技有限公司

国械注准20243401408

27

实时荧光定量PCR分析仪

杭州博日科技股份有限公司

国械注准20243221409

28

一次性使用磁定位压力监测

射频消融导管

强生（苏州）医疗器材有限公司

国械注准20243011410

29

肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）

上海伯杰医疗科技股份有限公司

国械注准20243401411

30

一次性使用磁定位环形标测导管

深圳惠泰医疗器械股份有限公司

国械注准20243071412

31

高频手术设备

珠海市司迈科技有限公司

国械注准20243011413

32

球囊型冷冻消融导管

上海安钛克医疗科技有限公司

国械注准20243011414

33

乳腺X射线系统

达影医疗（中山）有限公司

国械注准20243061415

34

游离前列腺特异性抗原测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

重庆康巨全弘生物科技有限公司

国械注准20243401416

35

人KRAS/BRAF基因突变检测

试剂盒（可逆末端终止测序法）

广州迈景基因医学科技有限公司

国械注准20243401417

36

医用电子直线加速器

上海联影医疗科技股份有限公司

国械注准20243051418

37

一次性使用有创血压传感器

上海康德莱医疗器械股份有限公司

国械注准20243071419

38

人MTHFR基因多态性核酸

检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

圣湘生物科技股份有限公司

国械注准20243401420

39

人类AML1-ETO融合基因检测

试剂盒（PCR-荧光探针法）

广州血康陆道培生物技术有限公司

国械注准20243401421

40

膝关节置换手术导航定位系统

北京易普康达医疗科技有限公司

国械注准20243011422

41

肝脏局灶性病变CT图像辅助

检测软件

上海商汤善萃医疗科技有限公司

国械注准20243211423

42

X射线计算机体层摄影设备

上海联影医疗科技股份有限公司

国械注准20243061424

43

X射线计算机体层摄影设备

上海联影医疗科技股份有限公司

国械注准20243061425

44

实时荧光定量PCR分析仪

杭州博日科技股份有限公司

国械注准20243221426

45

骨科手术导航系统

北京纳通医用机器人科技有限公司

国械注准20243011427

46

正电子发射X射线计算机

断层成像系统

沈阳智核医疗科技有限公司

国械注准20243061428

47

甲胎蛋白测定试剂盒

（磁微粒化学发光免疫分析法）

重庆康巨全弘生物科技有限公司

国械注准20243401429

48

注射泵

深圳市科曼医疗设备有限公司

国械注准20243141430

49

人不规则抗体筛选红细胞试剂盒

深圳市爱康试剂有限公司

国械注准20243401431

50

一次性使用微波消融针

上海美微达医疗科技有限公司

国械注准20243011432

51

半自动体外除颤器

久心医疗科技（苏州）有限公司

国械注准20243081433

52

甲型/乙型流感病毒抗原

检测试剂盒（胶体金法）

上海伯杰医疗科技股份有限公司

国械注准20243401434

53

磁共振成像系统

通用电气医疗系统（天津）有限公司

国械注准20243061435

54

一次性使用射频消融电极针

南京康友医疗科技有限公司

国械注准20243011436

55

血管内冲击波治疗设备

上海蓝帆博元医疗科技有限公司

国械注准20243011437

56

人APOE基因分型检测试剂盒（PCR-熔解曲线法）

北京安智因生物技术有限公司

国械注准20243401438

57

植入式心脏起搏器

创领心律管理医疗器械（上海）

有限公司

国械注准20243121439

58

婴儿转运培养箱

郑州迪生仪器仪表有限公司

国械注准20243081440

59

CT图像处理与分析软件

上海西门子医疗器械有限公司

国械注准20243211441

60

一次性使用等离子手术电极

杭州康基医疗器械有限公司

国械注准20243011442

61

新型冠状病毒（2019-nCoV）

抗原检测试剂盒（胶体金法）

深圳市国赛生物技术有限公司

国械注准20243401443

62

异常凝血酶原检测试剂盒

（磁微粒化学发光法）

中元汇吉生物技术股份有限公司

国械注准20243401444

63

人ApoE基因多态性核酸检测

试剂盒（PCR-荧光探针法）

圣湘生物科技股份有限公司

国械注准20243401445

64

主动脉夹层CT造影图像辅助

评估软件

推想医疗科技股份有限公司

国械注准20243211446

65

磁共振成像系统

安徽福晴医疗装备有限公司

国械注准20243061447

66

巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒（直接化学发光法）

迈克生物股份有限公司

国械注准20243401448

67

眼科半导体激光光凝仪

南京博视医疗科技有限公司

国械注准20243161449

68

单纯疱疹病毒2型IgM抗体

检测试剂盒（直接化学发光法）

迈克生物股份有限公司

国械注准20243401450

69

一次性使用等离子手术电极

江苏邦士医疗科技有限公司

国械注准20243011451

70

EB病毒早期抗原（EA）IgA抗体

质控品

同昕生物技术（北京）有限公司

国械注准20243401452

71

异常凝血酶原（PIVKA-Ⅱ）测定

试剂盒（磁微粒化学发光法）

天津华科泰生物技术有限公司

国械注准20243401453

72

曲霉半乳甘露聚糖检测试剂盒

（酶联免疫法）

河北康立德生物科技有限公司

国械注准20243401454

73

一次性使用热活检钳

山东华博电气有限公司

国械注准20243011455

74

X射线计算机体层摄影设备

上海联影医疗科技股份有限公司

国械注准20243061456

75

全自动核酸提取及荧光PCR分析系统

西安天隆科技有限公司

国械注准20243221457

76

人类PML-RARα融合基因分型

检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

广州血康陆道培生物技术有限公司

国械注准20243401458

77

经导管主动脉瓣膜系统

上海纽脉医疗科技股份有限公司

国械注准20243131459

78

一次性结扎夹

杭州康生医疗器械有限公司

国械注准20243021460

79

硅橡胶子宫药物支架系统

易浦润（上海）生物技术有限公司

国械注准20243181461

80

一次性使用无菌注射针

湖南省天怡方健生物科技有限公司

国械注准20243141462

81

造影导管

谱高医疗科技（南京）有限公司

国械注准20243031463

82

枕颈胸后路内固定系统

大博医疗科技股份有限公司

国械注准20243131464

83

眼用透明质酸钠凝胶

爱博诺德（北京）医疗科技

股份有限公司

国械注准20243161465

84

一次性房间隔穿刺系统

上海形状记忆合金材料有限公司

国械注准20243031466

85

牙种植体基台系统

北京市春立正达医疗器械

股份有限公司

国械注准20243171467

86

一次性使用无菌血液透析导管

深圳市天可医疗科技有限公司

国械注准20243101468

87

一次性使用压力延长管

山东大正医疗器械股份有限公司

国械注准20243141469

88

颌面修补植入物

上海数健生物科技有限公司

国械注准20243171470

89

聚乙烯醇栓塞微球

上海玮沐医疗科技有限公司

国械注准20243131471

90

钛涂层自稳型颈椎前路

椎间融合固定系统

常州集硕医疗器械有限公司

国械注准20243131472

91

外周抽吸导管

南京脉创医疗科技有限公司

国械注准20243031473

92

颅内取栓支架

柯惠医疗器材国际贸易（上海）

有限公司

国械注准20243031474

93

一次性使用乳腺旋切活检针

浙江科惠医疗器械股份有限公司

国械注准20243011475

94

外周血栓抽吸导管

上海畅德医疗科技有限公司

国械注准20243031476

95

经导管主动脉瓣系统

沛嘉医疗科技（苏州）有限公司

国械注准20243131477

96

软性亲水接触镜

吉林瑞尔康光学科技有限公司

国械注准20243161478

97

锚定球囊扩张导管

乐普（北京）医疗器械股份有限公司

国械注准20243031479

98

一次性使用外周血管支撑导管

深圳北芯生命科技股份有限公司

国械注准20243031480

99

一次性使用无菌注射针

广东百越医疗器械有限公司

国械注准20243141481

100

牙种植体系统

麦德思贝医疗科技(江苏）有限公司

国械注准20243171482

101

个性化基台及配件

极植科技（深圳）有限公司

国械注准20243171483

102

血液透析浓缩液

湖北健帆生物科技有限公司

国械注准20243101484

103

一次性使用精密过滤输液器 带针

威海凯博医疗器械有限公司

国械注准20243141485

104

软性亲水接触镜

江苏多姿医疗科技有限公司

国械注准20243161486

105

无针密闭输液接头

山东安得医疗用品股份有限公司

国械注准20243141487

106

生物可降解房间隔缺损封堵器

上海形状记忆合金材料有限公司

国械注准20243131488

107

髋关节假体组件-陶瓷股骨头及

陶瓷内衬

纳通生物科技（北京）有限公司

国械注准20243131489

108

光固化流动树脂

北京市春立正达医疗器械

股份有限公司

国械注准20243171490

109

肋骨接骨板系统

山东威高骨科材料股份有限公司

国械注准20243131491

110

微导丝

上海璞慧医疗器械有限公司

国械注准20243031492

111

外周血栓抽吸导管

杭州励楷科技有限公司

国械注准20243031493

112

钽涂层颈椎前路钉板系统

北京华钽生物科技开发有限公司

国械注准20243131494

113

口腔用骨填充材料

诺一迈尔（山东）医学科技有限公司

国械注准20243171495

114

椎间融合器

北京华钽生物科技开发有限公司

国械注准20243131496

115

金属髓内针

厦门金鼎时代医疗科技有限公司

国械注准20243131497

116

金属锁定接骨板

厦门中科兴医疗器械有限公司

国械注准20243131498

117

导引导管

深圳市凯思特医疗科技股份有限公司

国械注准20243031499

118

单髁膝关节系统

德州金约应医疗器械有限公司

国械注准20243131500

119

预充式导管冲洗器

碧迪医疗科技（江苏）有限公司

国械注准20243141501

120

一次性使用腰大池引流套装

山东大正医疗器械股份有限公司

国械注准20243141502

121

颅内取栓支架

智驭医疗科技（广州）有限公司

国械注准20243031503

122

一次性使用麻醉穿刺套件

山东威高瑞新医疗技术有限公司

国械注准20243081504

123

外周球囊扩张导管

上海鸿脉医疗科技有限公司

国械注准20243031505

124

无针输液接头

宁波汉科医疗器械有限公司

国械注准20243141506

125

一次性使用射频套管针

河南驼人贝斯特医疗器械有限公司

国械注准20243141507

126

胸腰椎后路钉棒内固定系统

青岛九远医疗科技有限公司

国械注准20243131508

127

颈椎后路矫形钉棒系统

常州集硕医疗器械有限公司

国械注准20243131509

128

支撑导管

深圳麦普奇医疗科技有限公司

国械注准20243031510

129

全缝线锚钉

上海方润医疗科技股份有限公司

国械注准20243131511

130

抗生素型骨水泥

德州健洁医疗器械有限公司

国械注准20243131512

131

颅颌面内固定系统

河北瑞鹤医疗器械有限公司

国械注准20243131513

132

牙种植体

斯迈英图（厦门）医疗科技有限公司

国械注准20243171514

133

冠脉切割球囊

北京百医汇健康科技有限公司

国械注准20243031515

134

外周球囊扩张导管

苏州恒瑞迦俐生生物医药

科技有限公司

国械注准20243031516

135

胸骨结扎带

北京恒星煜医疗科技有限公司

国械注准20243131517

136

带袢钛板组件-钛板

苏州郎和医疗器械科技有限公司

国械注准20243131518

137

金属骨针

武汉医佳宝生物材料有限公司

国械注准20243131519

138

一次性使用注射笔用针头

苏州沙力医疗器械有限公司

国械注准20243141520

139

一次性使用滴定管式输液器

温州市康莱方医用塑料有限公司

国械注准20243141521

140

正畸支抗钉

厦门长盈医疗科技有限公司

国械注准20243171522

141

颅内抽吸导管

北京深瑞达医疗科技有限公司

国械注准20243031523

142

一次性使用连发施夹钳和结扎夹

镁格生物科技（江苏）有限公司

国械注准20243021524

143

一次性口腔麻醉导管

北京赛立博科技有限公司

国械注准20243171525

144

金属接骨螺钉

卓迈康（厦门）医疗器械有限公司

国械注准20243131526

145

猴痘病毒核酸检测试剂盒

（荧光PCR法）

广州达安基因股份有限公司

国械注准20243401527

146

静脉支架系统

上海蓝脉医疗科技有限公司

国械注准20243131528

147

经导管主动脉瓣系统

北京佰仁医疗科技股份有限公司

国械注准20243131529

148

经颈静脉肝内穿刺器械

深圳佰特微医疗科技有限公司

国械注准20243031530

149

外周血管球囊扩张导管

河北康誉医疗器械有限公司

国械注准20243031531

150

个性化基台及螺钉

盐城迈优医疗科技有限公司

国械注准20243171532

151

免打结带线锚钉

上海方润医疗科技股份有限公司

国械注准20243131533

152

外周球囊导管

深圳佰特微医疗科技有限公司

国械注准20243031534

153

聚醚醚酮颌面部植入物

成都美益达医疗科技有限公司

国械注准20243171535

154

金属直型锁定接骨板

厦门中科兴医疗器械有限公司

国械注准20243131536

155

非锁定金属接骨螺钉

厦门中科兴医疗器械有限公司

国械注准20243131537

156

硬性透气巩膜接触镜

天津世纪康泰生物医学工程有限公司

国械注准20243161538

157

角膜塑形用硬性透气接触镜

深圳市新产业眼科新技术有限公司

国械注准20243161539

158

个性化基台及螺钉

北京大清西格科技有限公司

国械注准20243171540

159

脊柱固定板系统

山东威高海星医疗器械有限公司

国械注准20243131541

160

半月板缝合系统

常州市天晟医疗器械有限公司

国械注准20243131542

161

脊柱内固定系统

北京市春立正达医疗器械

股份有限公司

国械注准20243131543

162

患者匹配关节填充块

天津正天医疗器械有限公司

国械注准20243131544

163

可吸收界面螺钉系统

大博医疗科技股份有限公司

国械注准20243131545

164

聚乙烯醇栓塞微球

海南百迈科医疗科技股份有限公司

国械注准20243131546

165

部分可吸收尿道悬吊带

常州市康蒂娜医疗科技有限公司

国械注准20243181547

166

聚乙烯醇丙烯酸钠栓塞微球

苏州浩微生物医疗科技有限公司

国械注准20243131548

167

输尿管支架

深圳库珀医疗股份有限公司

国械注准20243141549

168

胶原贴敷料

深圳兰度生命科学有限公司

国械注准20243141550

169

颅内血栓抽吸导管

成都纽创医疗器械有限公司

国械注准20243031551

170

紫杉醇涂层冠脉球囊扩张导管

南京友德邦医疗科技有限公司

国械注准20243031552

171

气囊式体外反搏装置

安徽通灵仿生科技有限公司

国械注准20243091553

172

便携式急救设备

天津市普瑞仪器有限公司

国械注准20243081554

173

一次性使用射频套管

四川锦江电子医疗器械科技

股份有限公司

国械注准20243011555

174

生物安全柜

冰山松洋生物科技（大连）有限公司

国械注准20243221556

175

呼吸机

南京舒普思达医疗设备有限公司

国械注准20243081557

176

一次性使用静脉腔内射频闭合导管

昆山雷盛医疗科技有限公司

国械注准20243011558

177

乳腺X射线系统

北京通用电气华伦医疗设备有限公司

国械注准20243061559

178

穿刺手术导航定位系统

医达极星医疗科技（苏州）有限公司

国械注准20243011560

179

半导体激光治疗仪

西尔欧（中国）医疗设备有限公司

国械注准20243011561

180

心电分析软件

深圳市理邦精密仪器股份有限公司

国械注准20243211562

181

一次性使用超声软组织手术刀头

厚凯（天津）医疗科技有限公司

国械注准20243011563

182

口腔颌面锥形束计算机

体层摄影设备

合肥登特菲医疗设备有限公司

国械注准20243061564

183

一次性使用电凝切割剪刀

联合微创医疗器械（深圳）有限公司

国械注准20243011565

184

关节置换手术计划软件

武汉联影智融医疗科技有限公司

国械注准20243211566

185

颅内动脉瘤磁共振造影图像

辅助检测软件

复影（上海）医疗科技有限公司

国械注准20243211567

186

胰岛素泵

凯联医疗科技（上海）有限公司

国械注准20243141568

187

射频电极

四川锦江电子医疗器械科技

股份有限公司

国械注准20243011569

188

一次性使用电圈套器

宁波新跃医疗科技股份有限公司

国械注准20243011570

189

水动力治疗设备

杭州归领医疗器械有限公司

国械注准20243011571

190

一次性使用乳头括约肌切开刀

常州乐奥医疗科技股份有限公司

国械注准20243011572

191

一次性使用等离子手术电极

西安外科医学科技有限公司

国械注准20243011573

192

脑血管介入手术辅助操作系统

深圳市爱博医疗机器人有限公司

国械注准20243011574

193

放射治疗X射线剂量补偿物

四川华曙图灵增材制造技术

有限责任公司

国械注准20243051575

194

射频消融仪

南京康友医疗科技有限公司

国械注准20243011576

195

超声高频外科集成手术设备

天津瑞奇外科器械股份有限公司

国械注准20243011577

196

等离子手术设备

珠海市司迈科技有限公司

国械注准20243011578

197

全自动核酸检测分析系统

奥然科技生物（深圳）有限责任公司

国械注准20243221579

198

新型冠状病毒（2019-nCoV）

测序数据分析软件

天津金匙医学科技有限公司

国械注准20243211580

199

X射线计算机体层摄影设备

宁波康达凯能医疗科技有限公司

国械注准20243061581

200

射频治疗仪

四川锦江电子医疗器械科技

股份有限公司

国械注准20243011582

201

恒温核酸扩增分析仪

苏州先达基因科技有限公司

国械注准20243221583

202

人类免疫缺陷病毒I型（HIV-1）DNA检测试剂盒

（PCR-荧光探针法）

广州海力特生物科技有限公司

国械注准20243401584

203

乙型肝炎病毒表面抗原、乙型肝炎病毒表面抗体、乙型肝炎病毒e抗原、乙型肝炎病毒e抗体、乙型肝炎病毒核心抗体、乙型肝炎病毒前S1抗原质控品

广州市丰华生物股份有限公司

国械注准20243401585

204

生殖支原体、人型支原体、人脲原体核酸检测试剂盒

（PCR-荧光探针法）

江苏睿玻生物科技有限公司

国械注准20243401586

205

人乳头瘤病毒核酸检测质控品

亚能生物技术（深圳）有限公司

国械注准20243401587

206

单纯疱疹病毒1型IgM抗体

检测试剂盒（直接化学发光法）

迈克生物股份有限公司

国械注准20243401588

207

人类BCR-ABL1融合基因分型

检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

广州血康陆道培生物技术有限公司

国械注准20243401589

208

异常凝血酶原测定试剂盒

（化学发光法）

上海科华生物工程股份有限公司

国械注准20243401590

209

幽门螺杆菌gyrA基因与23S rRNA基因突变检测试剂盒（荧光PCR法）

江苏康为世纪生物科技股份有限公司

国械注准20243401591

210

总前列腺特异性抗原（tPSA）

测定试剂盒（化学发光法）

上海品峰医疗科技有限公司

郑州分公司

国械注准20243401592

211

解脲脲原体/沙眼衣原体/淋球菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

广州达安基因股份有限公司

国械注准20243401593

212

EB病毒衣壳抗原（VCA）IgA抗体质控品

同昕生物技术（北京）有限公司

国械注准20243401594

213

腺病毒核酸检测试剂盒

（PCR-荧光探针法）

广州达安基因股份有限公司

国械注准20243401595

214

乙型肝炎病毒表面抗原校准品

郑州安图生物工程股份有限公司

国械注准20243401596

215

SDC2/NDRG4基因甲基化检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

长沙人和未来医疗器械有限公司

国械注准20243401597

216

梅毒螺旋体抗体检测试剂盒

（磁微粒化学发光法）

蓝怡科技集团股份有限公司

国械注准20243401598

217

前列腺特异性抗原(PSA)

检测试剂盒（荧光免疫层析法）

杭州昱鼎生物科技有限公司

国械注准20243401599

218

双动髋关节系统

天津正天医疗器械有限公司

国械注准20243131600

219

辅助生殖培养用油

浙江明悦医疗科技有限公司

国械注准20243181601

220

预装式人工晶状体

硕创（上海）医疗器械有限公司

国械注准20243161602

221

配子缓冲液

成都艾伟孚生物科技有限公司

国械注准20243181603

222

脊柱后路内固定系统组件

大博医疗科技股份有限公司

国械注准20243131604

223

外周球囊扩张导管

深圳市新业聚介入医学科技有限公司

国械注准20243031605

224

个性化种植桥架及螺钉

赣州市南芳齿科有限公司

国械注准20243171606

225

聚醚醚酮颅骨固定系统

西安康拓医疗技术股份有限公司

国械注准20243131607

226

个性化基台及螺钉

诺利塔（固安）医疗器械有限公司

国械注准20243171608

227

圆形基台

杭州民生立德医疗科技有限公司

国械注准20243171609

228

种植体系统

北京卡尔斯医疗器械有限公司

国械注准20243171610

229

牙种植体附件

百齿泰（厦门）医疗科技有限公司

国械注准20243171611

230

个性化种植桥架及螺钉

东莞慧琦医疗科技有限公司

国械注准20243171612

231

颅颌面接骨板系统

江苏双羊医疗器械有限公司

国械注准20243131613

232

聚醚醚酮带线锚钉

青岛九远医疗科技有限公司

国械注准20243131614

233

水胶体敷料

山东朱氏药业集团有限公司

国械注准20243141615

234

肋骨板系统

天津妙娅生物科技有限公司

国械注准20243131616

235

一次性使用血液透析器

四川威力生医疗科技有限公司

国械注准20243101617

236

金属骨针

上海斯潘威生物技术有限公司

国械注准20243131618

237

非顺应性冠脉球囊扩张导管

宁波韦科医疗科技有限公司

国械注准20243031619

238

一次性乳房旋切穿刺针

施爱德（长沙）医疗器材有限公司

国械注准20243011620

239

一次性使用乳房旋切活检针

利福昇（苏州）医疗科技有限公司

国械注准20243011621

240

一次性使用麻醉穿刺套件

广东益德医疗科技有限公司

国械注准20243081622

241

一次性使用防针刺静脉留置针

苏州林华医疗器械股份有限公司

国械注准20243141623

242

血液透析浓缩液

河北紫薇山制药有限责任公司

国械注准20243101624

243

微导管

深圳市新业聚介入医学科技有限公司

国械注准20243031625

244

注射用聚己内酯微球面部填充剂

山东采采医疗科技有限公司

国械注准20243131626

245

非球面人工晶状体

高视泰靓医疗科技有限公司

国械注准20243161627

246

外周支撑导管

深圳北芯生命科技股份有限公司

国械注准20243031628

247

环柄注射器

湖南埃普特医疗器械有限公司

国械注准20243031629

248

一次性使用静脉输液针

南阳市久康医疗器械有限公司

国械注准20243141630

249

血流导向密网支架

微创神通医疗科技（上海）有限公司

国械注准20243131631

250

肩关节假体

天津正天医疗器械有限公司

国械注准20243131632

251

颅颌面接骨板系统

普鲁顿（厦门）生物科技有限公司

国械注准20243131633

252

髋关节假体 高交联超高分子量

聚乙烯内衬

浙江科惠医疗器械股份有限公司

国械注准20243131634

253

可切削基台柱及螺钉

北京大清西格科技有限公司

国械注准20243171635

254

植入式给药装置

苏州美创医疗科技有限公司

国械注准20243141636

255

细菌纤维素敷料

苏州汇涵医用科技发展有限公司

国械注准20243141637

256

聚对二氧环己酮可吸收缝线

海南百迈科医疗科技股份有限公司

国械注准20243021638

257

一次性使用高压造影注射器及附件

优尼麦迪克器械（深圳）有限公司

国械注准20243061639

258

可吸收性外科缝线

成都太合生物材料有限公司

国械注准20243021640

259

一次性使用固定剂量

疫苗注射器 带针

山东威高集团医用高分子制品

股份有限公司

国械注准20243141641

260

一次性使用麻醉穿刺包

广东省宇莱特医疗器械有限公司

国械注准20243081642

261

一次性使用高压造影注射器及附件

成都市新津事丰医疗器械有限公司

国械注准20243061643

262

一次性使用正压静脉留置针

苏州林华医疗器械股份有限公司

国械注准20243141644

263

一次性使用三通阀

杭州美克恒辉实业有限公司

国械注准20243141645

264

颅内血栓抽吸导管

北京深瑞达医疗科技有限公司

国械注准20243031646

265

全缝线锚钉

苏州竞捷医疗科技有限公司

国械注准20243131647

266

一次性使用人体动脉血样采集器

江苏崇恒医疗科技有限公司

国械注准20243221648

267

密闭式防针刺伤型静脉留置针

威海洁瑞医用制品有限公司

国械注准20243141649

进口第三类医疗器械

268

术中神经监护仪

Medos International SARL

国械注进20243070415

269

EB病毒核抗原IgG抗体检测试剂盒（电化学发光法）

Roche Diagnostics GmbH

国械注进20243400416

270

彩色超声诊断设备

富士フイルムヘルスケア株式会社

国械注进20243060418

271

植入式心脏再同步治疗除颤器

Cardiac Pacemakers, Inc., a subsidiary of Boston Scientific Corporation

国械注进20243120419

272

移动式C形臂X射线机

GE OEC Medical Systems, Inc.

国械注进20243060420

273

异常凝血酶原PIVKA-II

检测试剂盒（化学发光法）

積水メディカル株式会社

国械注进20243400421

274

正电子发射及X射线计算机

断层成像系统

GE Medical Systems Israel, Functional Imaging

国械注进20243060422

275

植入式心脏再同步复律除颤器

Abbott Medical

国械注进20243120423

276

植入式心脏再同步治疗除颤器

Cardiac Pacemakers, Inc., a subsidiary of Boston Scientific Corporation

国械注进20243120425

277

乙型肝炎病毒e抗原质控液

Roche Diagnostics GmbH

国械注进20243400427

278

经颈静脉肝内穿刺器械

Argon Medical Devices, Inc.

国械注进20243030429

279

基台系统

Elos Medtech Pinol A/S

国械注进20243170430

280

氢氧化钙糊剂

Ultradent Products, Inc.

国械注进20243170431

281

根管封闭剂

Produits Dentaires SA

国械注进20243170432

282

定制式氧化锆固定义齿

Nobel Biocare AB

国械注进20243170433

283

预装式环曲面人工晶状体

Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.

国械注进20243160434

284

钴铬合金依维莫司

洗脱冠脉支架系统

Abbott Medical

国械注进20243130435

285

含利多卡因注射用

交联透明质酸钠凝胶

ALLERGAN

国械注进20243130436

286

牙科种植体系统

JDentalCare S.r.l.

国械注进20243170437

287

一次性使用血液成分分离器

Fresenius Kabi AG

国械注进20243100438

288

可调式带袢钛板

Arthrex, Inc.

国械注进20243130439

289

种植体系统

Osstem Implant Co.,Ltd.

国械注进20243170440

290

基台及附件

Oneday Biotech Co., Ltd.

国械注进20243170441

291

玻璃化解冻液

FUJIFILM Irvine Scientific, Inc.

国械注进20243180444

292

玻璃化冷冻液

FUJIFILM Irvine Scientific, Inc.

国械注进20243180445

293

胸骨不锈钢丝

Covidien llc

国械注进20243130446

294

一次性使用冷冻消融针

Varian Medical Systems, Inc.

国械注进20243010447

295

血管斑块旋切控制装置

Boston Scientific Corporation

国械注进20243010448

296

一次性使用外周血管斑块旋切导管

Boston Scientific Corporation

国械注进20243010449

297

冷冻消融设备

Varian Medical System,Inc.

国械注进20243010450

298

全自动核酸检测分析系统

Hologic, Inc.

国械注进20243220451

299

外周机械解脱带纤维毛弹簧圈

Boston Scientific Corporation

国械注进20243130460

300

软性亲水接触镜

VOCOL Co.,Ltd.福蔻株式会社

国械注进20243160461

301

通风管

Grace Medical, Inc.

国械注进20243130462

302

牙科基台

KJ MEDITECH CO., LTD.

国械注进20243170463

303

距下关节稳定器

Graham Medical Technologies, LLC dba GraMedica

国械注进20243130464

304

可吸收生物膜

Collagen Matrix, Inc.

国械注进20243170465

305

牙种植体

HOOWON EDI CO.,LTD.

国械注进20243170466

306

一次性使用脑积水分流器及附件

Integra LifeSciences Switzerland SARL

国械注进20243130467

307

膨体聚四氟乙烯面部植入物

Search Medical Co., Ltd.

国械注进20243130468

308

一次性使用注射笔用针头

TAE-CHANG INDUSTRIAL CO., LTD GUMI PLANT

国械注进20243140469

进口第二类医疗器械

309

脉搏血氧传感器

Masimo Corporation

国械注进20242070417

310

心脏节律管理设备程控仪

Medtronic, Inc.

国械注进20242120424

311

声音处理器调试软件

Cochlear Bone Anchored Solution AB

国械注进20242120426

312

抗缪勒管激素测定试剂盒

（直接化学发光法）

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

国械注进20242400428

313

导丝

Cook Incorporated

国械注进20242020442

314

一次性使用采血管

SARSTEDT AG & Co. KG

国械注进20242220443

315

人工耳蜗声音处理器

Cochlear Limited

国械注进20242120452

316

声音处理器

Cochlear Bone Anchored Solutions AB

国械注进20242120453

317

咬合记录仪

Dr. Jean Bausch GmbH&Co. KG

国械注进20242170454

318

电动手术台

BRUMABA GmbH & Co.KG

国械注进20242150455

319

血气、血氧、电解质、代谢物

质控品及定标液

Radiometer Medical ApS

国械注进20242400456

320

未结合雌三醇校准品

Beckman Coulter, Inc.

国械注进20242400457

321

革兰阴性细菌药敏卡片

BIOMERIEUX S.A.

国械注进20242400458

322

革兰阴性细菌药敏卡片

BIOMERIEUX S.A.

国械注进20242400459

323

一次性使用无菌防护罩

Microtek Medical, Inc.

国械注进20242140470

324

骨髓活检针

Bard Peripheral Vascular, Inc.

国械注进20242140471

325

牙科种植用钻

Thommen Medical AG

国械注进20242170472

港澳台医疗器械

326

血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)

华广生技股份有限公司大庆厂

国械注许20242400017

327

血糖仪

华广生技股份有限公司大庆厂

国械注许20242220018