黑龙江省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告(2024年 第26号)
按照《药品管理法》及《国家药监局关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事项的公告》(2020年第47号)要求,经现场检查黑龙江省润泽康药业有限公司等12家企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。
特此通告。
附件:药品GMP符合性检查企业目录(2024年第26号)
黑龙江省药品监督管理局
2024年10月10日
药品GMP符合性检查企业目录(2024年第26号)
序号 | 符合性检查编号 | 企业名称 | 检查范围 | 生产地址 | 现场检查时间 | 备注 |
1 | 黑药符查2024055 | 黑龙江省润泽康药业有限公司 | 中药饮片:净制、切制、炮炙(炒、炙法(酒炙、醋炙、蜜炙)、制炭、煅、蒸、煮、煨)、燀、水飞、发芽、发酵;毒性中药饮片:净制、切制、炮炙(炒、炙法(醋炙、姜炙)、煮) | 哈尔滨市利民开发区北京路鑫茂街89号 | 2024年6月21日-23日 | |
2 | 黑药符查2024053 | 哈尔滨同一堂药业有限公司 | 固体制剂车间(二)片剂生产线,前处理提取车间:片剂(含中药提取) | 五常市牛家镇华雨路1号 | 2024年7月3日—4日、7月9日—10日 | 委托生产品种:健胃片(每片重0.5g);受托生产企业名称:哈尔滨九真堂制药有限公司。 |
3 | 黑药符查2024083 | 哈药集团三精制药有限公司 | 口服液一车间第一、二、三、四生产线:口服溶液剂、合剂(含中药前处理及中药提取) | 哈尔滨市香坊区哈平路233号,伊春市南岔县东升街2号 | 2024年8月31日-9月2日 | |
4 | 黑药符查2024080 | 哈药集团制药六厂 | 六车间片剂生产线、胶囊剂生产线:片剂、胶囊剂 | 哈尔滨利民经济技术开发区兴业东路 | 2024年8月30日-9月1日 | |
5 | 黑药符查2024071 | 黑龙江天辰药业有限公司 | 综合制剂车间2:滴鼻剂 | 哈尔滨经开区哈平路集中区威海路10号 | 2024年8月10日-12日 | |
6 | 黑药符查2024072 | 兰西哈三联制药有限公司 | 3101车间玻瓶输液生产线:大容量注射剂、溶液剂(眼用) | 黑龙江省绥化市兰西县兰西经济开发区哈三联路中段 | 2024年7月30日-8月2日 | |
7 | 黑药符查2024076 | 上海皇象铁力蓝天制药有限公司 | 外用药车间激素车间:乳膏剂(激素类外用); 外用药车间非激素车间:酊剂(外用)、洗剂(外用)、乳膏剂(外用)、气雾剂 | 黑龙江省铁力市 建设 西大街229号 | 2024年8月7日-8月9日2024年8月14日-8月18日 | |
8 | 黑药符查2024081 | 哈尔滨三联药业股份有限公司 | 305车间冻干粉针剂生产线:冻干粉针剂 | 哈尔滨市利民开发区 北京路 | 2024年8月29日-9月2日 | |
9 | 黑药符查2024079 | 黑龙江德顺长中药饮片有限公司 | 毒性中药饮片:净制、切制、炮炙(炒、炙法(醋炙)、蒸、煮); | 哈尔滨市呼兰区利民经济技术开发区黑大公路东测 | 2024年8月21日-23日 | |
10 | 黑药符查2024078 | 黑龙江羽迪药业有限公司 | 小容量注射剂车间小容量注射剂生产线、中药提取前处理车间、中药提取一车间、中药提取分装车间:小容量注射剂(含中药前处理和中药提取) | 黑龙江省鸡西市密山市 裴德镇 013 幢 | 2024年8月12日至8月15日 | |
11 | 黑药符查2024077 | 黑龙江珍宝岛药业股份有限公司鸡西分公司 | 合成三车间原料药生产线:原料药(枸橼酸莫沙必利) | 黑龙江省鸡西市鸡冠区 鸡恒路69号 | 2024年9月21日至9月23日 | |
12 | 黑药符查2024082 | 黑龙江珍宝岛药业股份有限公司 | 综合制剂一车间口服液A生产线合剂,综合制剂一车间口服液B生产线:糖浆剂、合剂(中药材前处理及提取)(与黑龙江珍宝岛药业股份有限公司鸡西分公司共用) | 黑龙江省虎林市红星街72号(制剂) 鸡西市鸡冠区鸡恒路 69号(共用提取) | 2024年9月6日至9月8日 | 接受安徽九州方圆制药有限公司委托生产双黄连口服液等7个品种。 |