中国质量新闻网讯 近日，山东省肥城市安临站市场监管所聚焦重点领域、关键环节，组织开展医疗器械经营单位专项检查行动，全面排查风险隐患，压实企业主体责任。

此次专项检查以医疗机构周边、商超等医疗器械经营密集区域为重点，严格对照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营质量管理规范》等法规要求，重点检查经营单位是否依法取得资质、产品进货渠道是否合法、购销记录是否完整可追溯、储存和运输条件是否符合要求以及是否存在销售未经注册或过期医疗器械等违法行为。

检查中发现，绝大部分经营单位能够规范经营，但仍有个别企业存在产品分类摆放混乱、温湿度监测记录不完善、未及时索取供应商资质等轻微违规问题。执法人员现场下达《责令改正通知书》，要求限期整改并提交整改报告。执法人员同步开展普法宣传，向企业负责人及从业人员解读医疗器械相关法规，强调质量管理要点。

医疗器械安全关系群众生命健康，经营单位必须严格落实主体责任，严把产品准入关、质量关。山东省肥城市安临站市场监管所坚持“监管+服务”并重，通过常态化检查、培训指导等方式建立长效监管机制，持续加大重点品种、高风险产品的检查频次，严厉打击违法违规行为，推动医疗器械经营行业高质量发展，全力守护群众用械安全底线。（通讯员 武梅营）