中国质量新闻网讯 山东省食品药品监督管理局发布山东省药品质量公告2016年第8期称,9-10月,全省完成药品评价抽验329批,符合标准规定329批;完成药品监督抽验1504批,其中合格1412批,不合格92批。
公告中指出,对本次公告不符合标准规定的药品和相关药品生产经营使用单位,有关市食品药品监督管理局应根据《药品管理法》等有关法律法规规定依法组织查处。
附件1 | |||||||
9-10月山东省药品监督抽验不符合标准规定药品品种名单 | |||||||
序号 | 药品名称 | 标示生产单位 | 批 号 | 被抽样单位 | 检验依据 | 不符合项目 | 检验单位 |
1 | 大蓟 | 河北华都药业有限公司 | 15061416 | 康泰诊所 | 《中国药典》2010年版一部 | 含量测定,鉴别-(2) | 东营市食品药品检验中心 |
2 | 白及 | 亳州市远光中药饮片厂 | 20150301 | 微山县第三人民医院 | 《中国药典》2010年版第二增补本 | 性状 | 济宁市食品药品检验检测中心 |
3 | 白芍 | 河北济鑫堂药业有限公司 | 141012 | 山东省聊城市建筑医院 | 《中国药典》2010年版第二增补本 | 含量测定,鉴别-(2)薄层色谱 | 聊城市食品药品检验检测中心 |
4 | 海金沙 | 安徽省药材总公司西药公司 | 151122 | 邹城千泉医院 | 《中国药典》2010年版一部 | 检查-总灰分 | 济宁市食品药品检验检测中心 |
5 | 麦冬 | 亳州市豪门中药饮片有限公司 | 150901 | 率氏中医诊所 | 《中国药典》2010年版一部 | 鉴别,性状-(2)薄层色谱 | 济宁市食品药品检验检测中心 |
6 | 黄柏 | 亳州市豪门中药饮片有限公司 | 150701 | 率氏中医诊所 | 《中国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理局《药品补充检验方法和检验项目批准件》2010003 | 检查-金胺O(1)薄层色谱,金胺O(2)高效液相色谱 | 济宁市食品药品检验检测中心 |
7 | 双丹颗粒 | 山东孔圣堂制药有限公司 | 160104 | 山东孔圣堂制药有限公司 | 国家药品标准新药转正标准第28册WS3-243(X-233)-2000(Z) | 检查-粒度 | 济宁市食品药品检验检测中心 |
8 | 红花注射液 | 山西华卫药业有限公司 | 14110615 | 滨州市沾化区第二人民医院 | 《国家药品标准》(修订)WS3-B-3825-98-2012 | 可见异物 | 滨州市食品药品检验检测中心 |
9 | 小通草 | 安徽益生源中药饮片科技有限公司 | 150201 | 威海市春天医药连锁有限公司博康店 | 《中国药典》2010年版一部 | 鉴别,性状-显微鉴别 | 威海市食品药品检验检测中心 |
10 | 五加皮 | 安徽益生源中药饮片科技有限公司 | 150101 | 威海市春天医药连锁有限公司博康店 | 《中国药典》2010年版第一增补本 | 鉴别,性状-显微鉴别 | 威海市食品药品检验检测中心 |
11 | 樟脑苯酚洗剂 | 平阴县皮肤病防治所 | 20160101 | 平阴县皮肤病防治所 | 鲁药制ZBH0043 | 含量测定,性状 | 济南市食品药品检验检测中心 |
12 | 谷精草 | 安徽省康普中药饮片有限公司 | 101101 | 济南光明药店连锁有限公司锦波园店 | 《中国药典》2010年版一部 | 性状 | 济南市食品药品检验检测中心 |
13 | 海风藤 | 吉林国安药业有限公司 | 120604 | 济南光明药店连锁有限公司锦波园店 | 《山东省中药饮片炮制规范》2002年版 | 性状 | 济南市食品药品检验检测中心 |
14 | 海风藤 | 山东建联盛嘉中药有限公司中药饮片厂 | 20130201 | 商河商联中药有限公司 | 《山东省中药炮制规范》2002年版 | 性状 | 济南市食品药品检验检测中心 |
15 | 小通草 | 山东舜生堂中药饮片有限公司 | 150301 | 威海金泓集团有限公司卫生所 | 《中国药典》2010年版一部 | 鉴别,性状-显微鉴别 | 威海市食品药品检验检测中心 |
16 | 五加皮 | 山东舜生堂中药饮片有限公司 | 140901 | 威海金泓集团有限公司卫生所 | 《中国药典》2010年版第一增补本 | 鉴别,性状-显微鉴别 | 威海市食品药品检验检测中心 |
17 | 山药 | 山东宏济堂医药有限公司中药厂 | 141201 | 张店区蔡大夫中医诊所 | 《中国药典》2010年版第二增补本 | 性状 | 淄博市食品药品检验检测中心 |
18 | 地龙 | 杭州民泰(亳州)中药饮片有限公司 | 151012 | 鄄城卜详鑫中医诊所 | 《山东省中药饮片炮制规范》2012年版 | 检查-杂质、总灰分、酸不溶性灰分、重金属 | 菏泽市食品药品检验检测中心 |
19 | 防己 | 亳州市豪门中药饮片有限公司 | 150716 | 张店潘南东路仁信药店 | 《中国药典》2010年版一部 | 含量测定 | 淄博市食品药品检验检测中心 |
20 | 五加皮 | 安徽协和成药业饮片有限公司 | 14030201 | 龙口市诸由观中心卫生院 | 《中国药典》2010年版第一增补本 | 鉴别,性状-显微特征 | 烟台市食品药品检验检测中心 |
21 | 地龙 | 山东嘉泰中药饮片有限公司 | 201510011 | 郓城县水浒大药房连锁有限公司 | 《山东省中药饮片炮制规范》2012年版 | 检查-杂质、总灰分、酸不溶性灰分、重金属 | 菏泽市食品药品检验检测中心 |
22 | 半夏 | 山东菏泽泰山中药饮片有限公司 | 140326 | 淄川惠济堂药店 | 《中国药典》2010年版一部 | 鉴别,性状-(1)显微特征,(2)薄层色谱 | 淄博市食品药品检验检测中心 |
23 | 竹茹 | 亳州市蜀中药业有限公司 | 20150506 | 荣成正源堂大药房连锁有限公司第二药店 | 《中国药典》2010年版一部 | 性状 | 威海市食品药品检验检测中心 |
24 | 钩藤 | 亳州市蜀中药业有限公司 | 140705 | 荣成正源堂大药房连锁有限公司第二药店 | 《中国药典》2010年版一部 | 检查,鉴别,性状-薄层色谱,水分 | 威海市食品药品检验检测中心 |
25 | 青葙子 | 亳州市蜀中药业有限公司 | 2012.11.1 | 荣成正源堂大药房连锁有限公司第二药店 | 《中国药典》2010年版一部 | 检查-杂质 | 威海市食品药品检验检测中心 |
26 | 海金沙 | 安徽济顺中药饮片有限公司 | 150902 | 单县东大医院 | 《中国药典》2010年版一部 | 鉴别、检查-显微鉴别、总灰分 | 菏泽市食品药品检验检测中心 |
27 | 海金沙 | 安徽捷众生物化学有限公司 | 1505268 | 东明县中医院 | 《中国药典》2010年版一部 | 鉴别、检查-显微鉴别、总灰分 | 菏泽市食品药品检验检测中心 |
28 | 红花 | 河北凯达药业有限公司 | 2014001 | 平度市经济技术开发区卫生院 | 《中国药典》2010年版一部及国家食药监局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2013007 | 含量测定,检查-液相色谱法-中药1,液相色谱法-中药1,液相色谱法-中药1,薄层色谱检查-中药1,薄层色谱检查-中药1,液相色谱法-中药1 | 青岛市食品药品检验研究院 |
29 | 栀子 | 亳州市豪门中药饮片有限公司 | 150503 | 成武县天宫庙镇中心卫生院 | 《中国药典》2010年版一部 | 性状、鉴别-显微鉴别 | 菏泽市食品药品检验检测中心 |
30 | 姜半夏 | 安徽方氏中药饮片有限公司 | 150701 | 济南市槐荫区营市街办事处3520社区卫生服务站 | 《中国药典》2010年版一部 | 性状 | 济南市食品药品检验检测中心 |
31 | 炒六神曲 | 安国市弘发中药材饮片有限公司 | 140901 | 临淄区凤凰镇东召南村卫生室 | 《山东省中药饮片炮制规范》2012年版上册 | 检查-总灰分 | 淄博市食品药品检验检测中心 |
32 | 木通 | 安徽友信药业有限公司 | 150501 | 菏泽鲁众医药连锁有限公司阳光大药房四十七分店 | 《中国药典》2010年版一部 | 性状、鉴别-显微鉴别 | 菏泽市食品药品检验检测中心 |
33 | 小通草 | 河北祁新中药颗粒饮片有限公司 | 20140206 | 高青县木李卫生院 | 《中国药典》2010年版一部 | 鉴别,性状-显微特征 | 淄博市食品药品检验检测中心 |
34 | 苍术 | 河北祁新中药颗粒饮片有限公司 | 20140601-2 | 高青县木李镇内杨村卫生室 | 《中国药典》2010年版一部 | 含量测定,鉴别-(2)薄层色谱 | 淄博市食品药品检验检测中心 |
35 | 沉香 | 安国市弘发中药材饮片有限公司 | 130701 | 高青县青城卫生院 | 《中国药典》2010年版一部 | 鉴别,性状-(2)化学反应,(3)薄层色谱 | 淄博市食品药品检验检测中心 |
36 | 炙淫羊藿 | 河北联康药业有限公司 | 1.511E+09 | 张店德雨药店 | 《中国药典》2010年版一部 | 含量测定 | 淄博市食品药品检验检测中心 |
37 | 降香 | 威海仁济中药饮片厂 | 150102 | 威海仁济中药饮片厂 | 《山东省中药饮片炮制规范》(2012年版)下册 | 含量测定-挥发油 | 威海市食品药品检验检测中心 |
38 | 地龙 | 威海仁济中药饮片厂 | 150109 | 威海仁济中药饮片厂 | 《中国药典》2010年版一部 | 检查-杂质,酸不溶性灰分,总灰分 | 威海市食品药品检验检测中心 |
39 | 细辛 | 山东鲁安中药饮片有限公司 | 140101 | 周村区南郊镇孔家村卫生室 | 《中国药典》2010年版第一增补本 | 含量测定,浸出物-挥发油 | 淄博市食品药品检验检测中心 |
40 | 浙贝母 | 临沂鑫皓中药饮片有限公司 | 150401 | 沂源县石桥卫生院 | 《中国药典》2010年版一部 | 性状 | 淄博市食品药品检验检测中心 |
41 | 淫羊藿 | 安徽益生源中药饮片科技有限公司 | 141001 | 青岛市传染病医院 | 《中国药典》2010年版一部 | 含量测定-液相色谱法-中药1 | 青岛市食品药品检验研究院 |
42 | 清半夏 | 亳州市豪门中药饮片有限公司 | 160123 | 博山区池上中心卫生院 | 《中国药典》2015年版一部 | 检查,鉴别,性状-水分,(2)薄层色谱,(1)显微特征 | 淄博市食品药品检验检测中心 |
43 | 山豆根 | 安徽石田中药饮片有限公司 | 150316 | 博山区源泉中心卫生院 | 《中国药典》2010年版一部 | 含量测定,鉴别,性状-薄层色谱 | 淄博市食品药品检验检测中心 |
44 | 葛根 | 安徽友信药业有限公司 | 150501 | 青岛市北鼎泰祥中医医院 | 《中国药典》2010年版一部 | 含量测定,性状-液相色谱法-中药1,性状-中药1 | 青岛市食品药品检验研究院 |
45 | 盐菟丝子 | 青岛易生元中药饮片有限公司 | 150620 | 青岛易生元中药饮片有限公司 | 《中国药典》2010年版一部 | 检查-总灰分-中药 | 青岛市食品药品检验研究院 |
46 | 润肠通便丸 | 胶州市人民医院 | 160402 | 胶州市人民医院 | 山东省医疗机构制剂规范 第一版 第一册 | 检查-微生物限度(大肠,菌群,沙门) | 青岛市食品药品检验研究院 |
47 | 野菊花 | 平邑华宇中药饮片有限公司 | 150503 | 平邑华宇中药饮片有限公司 | 《中国药典》2010年版一部 | 含量测定 | 临沂市食品药品检验检测中心 |
48 | 炙淫羊藿 | 安国市弘发中药材饮片有限公司 | 140901 | 周村区王村镇中心卫生院 | 《中国药典》2010年版一部 | 含量测定 | 淄博市食品药品检验检测中心 |
49 | 盐车前子 | 山东鲁安中药饮片有限公司 | 150201 | 周村区王村镇中心卫生院 | 《中国药典》2010年版一部 | 性状 | 淄博市食品药品检验检测中心 |
50 | 清半夏 | 山东鲁安中药饮片有限公司 | 150201 | 周村区王村镇中心卫生院 | 《中国药典》2010年版一部 | 鉴别,性状-(1)显微特征,(2)薄层色谱 | 淄博市食品药品检验检测中心 |
51 | 炙淫羊藿 | 山东鲁安中药饮片有限公司 | 140401 | 周村区王村镇双沟村卫生室 | 《中国药典》2010年版一部 | 含量测定,性状 | 淄博市食品药品检验检测中心 |
52 | 山药 | 河北济鑫堂药业有限公司 | 151101043 | 周村区王村镇双沟村卫生室 | 《中国药典》2010年版第二增补本 | 检查,性状-总灰分 | 淄博市食品药品检验检测中心 |
53 | 醋酸地塞米松搽剂 | 郯城县皮肤病防治站 | 20160512 | 郯城县皮肤病防治站 | 《山东省医疗机构制剂规范》第一版第二册 | 检查-装量 | 临沂市食品药品检验检测中心 |
54 | 复方苯甲酸酊 | 郯城县皮肤病防治站 | 20160516 | 郯城县皮肤病防治站 | 鲁药制ZBH0070 | 含量测定,检查-装量,苯甲酸,水杨酸 | 临沂市食品药品检验检测中心 |
55 | 硫代硫酸钠溶液 | 郯城县皮肤病防治站 | 20160506 | 郯城县皮肤病防治站 | 《山东省医疗机构制剂规范》第一版第二册 | 检查-装量 | 临沂市食品药品检验检测中心 |
56 | 山药 | 亳州市宏宇中药饮片有限公司 | 150515 | 市北大艾堂中医诊所 | 《中国药典》2010年版第二增补本 | 浸出物-浸出物-中药1 | 青岛市食品药品检验研究院 |
57 | 木通 | 安徽孟氏中药饮片有限公司 | 141007 | 鄄城祥康医院 | 《中国药典》2010年版一部 | 性状、鉴别-性状、显微鉴别、薄层色谱 | 菏泽市食品药品检验检测中心 |
58 | 阿昔洛韦乳膏 | 济南市皮肤病防治院 | 160401 | 济南市皮肤病防治院 | 鲁药制ZBH0159 | 含量测定 | 济南市食品药品检验检测中心 |
59 | (炒)菟丝子 | 陕西龙力药业有限责任公司 | 151211 | 东港昭晖中医诊所 | 《山东省中药饮片炮制规范》2012年版 | 含量测定,检查-总灰分,酸不溶性灰分 | 日照市食品药品检验检测中心 |
60 | 通草 | 安徽泰源中药饮片有限公司 | 131015 | 东港昭晖中医诊所 | 《中国药典》2010年版一部 | 鉴别,性状-显微鉴别 | 日照市食品药品检验检测中心 |
61 | 淫羊藿 | 安徽泰源中药饮片有限公司 | 131020 | 东港昭晖中医诊所 | 《中国药典》2010年版一部 | 含量测定-淫羊藿苷 | 日照市食品药品检验检测中心 |
62 | 通草 | 亳州市瑞草中药饮片有限责任公司 | 150106 | 李沧区福仁堂中医门诊部 | 《中国药典》2010年版一部 | 性状-性状-中药1 | 青岛市食品药品检验研究院 |
63 | 葛根 | 青岛鸿德盛中药有限公司 | 14050503 | 青岛市崂山区王哥庄街道社区卫生服务中心 | 《中国药典》2010年版一部 | 性状-性状-中药1 | 青岛市食品药品检验研究院 |
64 | 丹参 | 青岛鸿德盛中药有限公司 | 14051901 | 青岛市崂山区王哥庄街道社区卫生服务中心 | 《中国药典》2010年版第三增补本 | 检查-水分-中药,二氧化硫残留量-中药 | 青岛市食品药品检验研究院 |
65 | 菟丝子 | 亳州市远光中药饮片厂 | 20151201 | 青岛通寿大药房有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 含量测定,检查,性状-液相色谱法-中药1,液相色谱法-中药1,总灰分-中药,性状-中药1 | 青岛市食品药品检验研究院 |
66 | 淫羊藿 | 亳州市兴和药业有限公司 | 150826 | 淄川区寨里中心卫生院 | 《中国药典》2010年版一部 | 含量测定-淫羊藿苷 | 淄博市食品药品检验检测中心 |
67 | 竹茹 | 安国市万联中药饮片有限公司 | 140101 | 淄川区寨里中心卫生院 | 《中国药典》2010年版一部 | 浸出物 | 淄博市食品药品检验检测中心 |
68 | 通草 | 安国市祁澳中药饮片有限公司 | 1.202E+09 | 淄川区寨里中心卫生院 | 山东省中药炮制规范(2002版) | 性状 | 淄博市食品药品检验检测中心 |
69 | 山药 | 安国市万联中药饮片有限公司 | 140301 | 淄川区寨里中心卫生院 | 《中国药典》2010年版第二增补本 | 检查-总灰分 | 淄博市食品药品检验检测中心 |
70 | 皂角刺 | 山东舜生堂中药饮片有限公司 | 14080304 | 新泰市青云街道社区卫生服务中心 | 《中国药典》2010年版一部 | 性状 | 泰安市食品药品检验检测中心 |
71 | 蒲黄 | 安徽石田中药饮片有限公司 | 150624 | 巨野县中医院 | 《中国药典》2010年版一部 | 性状、鉴别、检查-性状、显微鉴别、薄层鉴别、杂质 | 菏泽市食品药品检验检测中心 |
72 | 醋龟甲 | 安徽石田中药饮片有限公司 | 151219 | 巨野县中医院 | 《中国药典》2010年版一部 | 性状、鉴别-性状、薄层色谱 | 菏泽市食品药品检验检测中心 |
73 | (炒)菟丝子 | 陕西龙力药业有限责任公司 | 151101 | 日照市岚山区弘康大药房有限公司 | 《山东省中药饮片炮制规范》2012年版 | 含量测定,检查-总灰分,酸不溶性灰分 | 日照市食品药品检验检测中心 |
74 | 秦艽 | 济宁邦尔中药饮片有限公司 | 160218 | 肥城市人民医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 含量测定,鉴别,性状-(1),(2) | 泰安市食品药品检验检测中心 |
75 | 蒲黄 | 亳州市豪门中药饮片有限公司 | 150701 | 垦利县董集镇卫生院 | 《中国药典》2010年版一部 | 检查-总灰分,酸不溶性灰分 | 东营市食品药品检验中心 |
76 | 妇炎化瘀胶囊 | 山东省平阴县中医医院 | 160318 | 山东省平阴县中医医院 | 鲁药制ZBZ1374 | 检查-微生物限度 | 济南市食品药品检验检测中心 |
77 | 白芍 | 威海仁济中药饮片厂 | 150201 | 蒙阴县人民医院 | 《中国药典》2010年版第二增补本 | 含量测定 | 临沂市食品药品检验检测中心 |
78 | 山药 | 蒙阴县神农中药饮片有限公司 | 2.015E+09 | 蒙阴县神农中药饮片有限公司 | 《中国药典》2010年版第二增补本 | 检查-总灰分 | 临沂市食品药品检验检测中心 |
79 | 败酱草 | 安国市辉发中药饮片加工有限公司 | 150701 | 蒙阴天济国医医院 | 《山东省中药饮片炮制规范》2012年版 | 性状 | 临沂市食品药品检验检测中心 |
80 | 细辛 | 安徽益生源中药饮片科技有限公司 | 151101 | 蒙阴县国健大药房连锁有限公司 | 《中国药典》2010年版第一增补本 | 含量测定-挥发油 | 临沂市食品药品检验检测中心 |
81 | 山药 | 亳州市贡药饮片厂 | 20160201 | 山东宏辰医药有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 检查,性状-总灰分 | 淄博市食品药品检验检测中心 |
82 | 姜半夏 | 安徽旭松中药饮片有限公司 | 160201 | 青岛市黄岛区薛家岛街道社区卫生服务中心(薛家岛街道卫生院) | 《中国药典》2015年版一部 | 检查,鉴别,性状-性状-中药1,显微鉴别-中药,显微鉴别-中药,性状-中药1,薄层色谱-中药1,水分-中药 | 青岛市食品药品检验研究院 |
83 | 解毒止痒丸 | 淄博市淄川区中医院 | 20160122 | 淄博市淄川区中医院 | 《山东省医疗机构制剂规范》第一版 第一册 | 检查-重量差异 | 淄博市食品药品检验检测中心 |
84 | 消食化积丸 | 淄博市淄川区中医院 | 20160411 | 淄博市淄川区中医院 | 《山东省医疗机构制剂规范》第一版 第一册 | 检查-重量差异 | 淄博市食品药品检验检测中心 |
85 | 马钱通络定痛丸(原名:椎突丸) | 淄博市淄川区中医院 | 20160512 | 淄博市淄川区中医院 | 山东省局医疗机构制剂标准 鲁药制ZBZ1097 | 检查-重量差异,装量 | 淄博市食品药品检验检测中心 |
86 | 淫羊藿 | 安徽孟氏中药饮片有限公司 | 151022 | 淄博市淄川区中医院 | 《中国药典》2010年版一部 | 含量测定 | 淄博市食品药品检验检测中心 |
87 | 丹桂调胃丸(原名:马氏胃康丸) | 淄博市淄川区中医院 | 20160526 | 淄博市淄川区中医院 | 山东省局医疗机构制剂标准 鲁药制ZBZ1093 | 检查-重量差异 | 淄博市食品药品检验检测中心 |
88 | 淡豆豉 | 石家庄市永鑫中药饮片有限公司 | 160101 | 淄博市张店区中医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 性状 | 淄博市食品药品检验检测中心 |
89 | 清半夏(半夏) | 山东菏泽泰山中药饮片有限公司 | 1504016 | 平度市李园街道办事处卫生院 | 《中国药典》2010年版一部 | 性状-性状-中药1,性状-中药1 | 青岛市食品药品检验研究院 |
90 | 扶阳益肾丸 | 淄博市中医医院 | 160428 | 淄博市中医医院 | 山东省食品药品监督管理局医疗机构制剂标准鲁药制ZBZ1181 | 鉴别-(1)薄层色谱 | 淄博市食品药品检验检测中心 |
91 | 祛白胶囊 | 淄博延强医院 | 20160407 | 淄博延强医院 | 山东省局医疗机构制剂标准鲁药制ZBZ0610 | 检查-装量差异 | 淄博市食品药品检验检测中心 |
92 | 五加皮 | 山东鄄城志远中药饮片有限公司 | 80604 | 平阴县孔村镇卫生院 | 《中国药典》2010年版一部 | 性状 | 济南市食品药品检验检测中心 |